Estudo de prevalência e tratamento da hipertensão noturna pós-transplante renal
29 de maio de 2013 atualizado por: Northwell Health
A hipertensão (HTN) afeta até 75% dos receptores de transplante renal e está associada à morte prematura.
A hipertensão noturna é uma complicação comum da hipertensão essencial contínua ou uma causa secundária de hipertensão.
Tanto a não queda da pressão arterial sistólica (PAS) durante a noite quanto a queda reversa estão associadas ao aumento do dano aos órgãos-alvo e resultados cardiovasculares adversos e possivelmente à sobrevida do aloenxerto.
O tratamento da hipertensão noturna é crítico.
A cronoterapia demonstrou ser eficaz na interrupção da progressão em pacientes com nefropatia diabética e doença renal crônica.
Não há dados suficientes sobre prevalência e manejo da hipertensão noturna em pacientes transplantados, objeto deste estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11020
- North Shore Long Island Jewish Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante renal há mais de 1 ano e não em diálise.
- Idade entre 18 anos a 70 anos.
- História conhecida de hipertensão em uso de um ou mais medicamentos anti-hipertensivos.
- Regime anti-hipertensivo estável nos últimos 2 meses
- Um dos esquemas anti-hipertensivos deve incluir um inibidor da ECA, ou um bloqueador do receptor de angiotensina, bloqueador do canal de cálcio, alfa ou beta bloqueador.
- Regime imunossupressor estável sem alterações de dose nos últimos 3 meses.
- Nenhuma hospitalização nos últimos 2 meses
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Histórico de quedas
- Presença de AVF ou AVG em ambos os braços
- Impossibilidade de acompanhamento em clínica de transplante renal.
- Histórico de Fibrilação Atrial.
- mulheres grávidas
- Mal de Parkinson
- Hipotensão ortostática grave
- Disfunção autonômica grave
- História de outros órgãos transplantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cronoterapia
Pacientes identificados com Hipertensão Noturna terão um dos medicamentos para pressão arterial alterados da dosagem diurna para a dosagem noturna
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Os pacientes identificados com hipertensão noturna enquanto tratados com medicamentos para pressão arterial terão um medicamento trocado da dosagem diurna para a noturna na seguinte preferência:
Se o paciente estiver tomando apenas um medicamento diurno para a PA, ele será alterado para a dosagem noturna. Nenhum ajuste de dose será feito nem novos medicamentos serão adicionados. Apenas o horário da medicação para BP será alterado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Queda percentual na PAS média durante a noite em comparação com a PAS média durante o dia
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de microalbumina para creatinina na urina
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Alteração na taxa de filtração glomerular medida pela equação MDRD.
Prazo: 2 meses
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A creatinina sérica como medida da função renal será medida no início e no final da intervenção.
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2 meses
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Controle da pressão arterial sistólica (PAS) média de 24 horas
Prazo: 2 meses
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A monitorização ambulatorial da pressão arterial no final da intervenção será usada para avaliar o controle da pressão arterial 24 horas (dia e noite) Nossa hipótese é que a dosagem noturna da medicação (cronoterapia) não apenas melhorará a hipertensão noturna, mas também melhorará a pressão arterial em vigília e 24 controle de PAS média por hora.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rajiv Vij, MD MPH, North Shore Long Island Jewish Hospital
- Investigador principal: Kenar Jhaveri, MD, North Shore Long Island Jewish Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paoletti E, Gherzi M, Amidone M, Massarino F, Cannella G. Association of arterial hypertension with renal target organ damage in kidney transplant recipients: the predictive role of ambulatory blood pressure monitoring. Transplantation. 2009 Jun 27;87(12):1864-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181a76775.
- Paoletti E, Bellino D, Amidone M, Rolla D, Cannella G. Relationship between arterial hypertension and renal damage in chronic kidney disease: insights from ABPM. J Nephrol. 2006 Nov-Dec;19(6):778-82.
- McGlothan KR, Wyatt RJ, Ault BH, Hastings MC, Rogers T, DiSessa T, Jones DP. Predominance of nocturnal hypertension in pediatric renal allograft recipients. Pediatr Transplant. 2006 Aug;10(5):558-64. doi: 10.1111/j.1399-3046.2006.00521.x.
- Stenehjem AE, Gudmundsdottir H, Os I. Office blood pressure measurements overestimate blood pressure control in renal transplant patients. Blood Press Monit. 2006 Jun;11(3):125-33. doi: 10.1097/01.mbp.0000209080.24870.2d.
- Oliveras A, Vazquez S, Hurtado S, Vila J, Puig JM, Lloveras J. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplant patients: modifiable parameters after active antihypertensive treatment. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1352-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.085.
- Covic A, Segall L, Goldsmith DJ. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplantation: should ABPM be routinely performed in renal transplant patients? Transplantation. 2003 Dec 15;76(11):1640-2. doi: 10.1097/01.TP.0000091288.19441.E2.
- Toprak A, Koc M, Tezcan H, Ozener IC, Oktay A, Akoglu E. Night-time blood pressure load is associated with higher left ventricular mass index in renal transplant recipients. J Hum Hypertens. 2003 Apr;17(4):239-44. doi: 10.1038/sj.jhh.1001536.
- Hermida RC, Ayala DE. Chronotherapy with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril in essential hypertension: improved blood pressure control with bedtime dosing. Hypertension. 2009 Jul;54(1):40-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.130203. Epub 2009 May 11.
- Hermida RC, Ayala DE, Fernandez JR, Calvo C. Chronotherapy improves blood pressure control and reverts the nondipper pattern in patients with resistant hypertension. Hypertension. 2008 Jan;51(1):69-76. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.096933. Epub 2007 Oct 29.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Chronotherapy with nifedipine GITS in hypertensive patients: improved efficacy and safety with bedtime dosing. Am J Hypertens. 2008 Aug;21(8):948-54. doi: 10.1038/ajh.2008.216. Epub 2008 Jul 3.
- Hermida RC, Calvo C, Ayala DE, Lopez JE, Rodriguez M, Chayan L, Mojon A, Fontao MJ, Fernandez JR. Dose- and administration time-dependent effects of nifedipine gits on ambulatory blood pressure in hypertensive subjects. Chronobiol Int. 2007;24(3):471-93. doi: 10.1080/07420520701420683.
- Minutolo R, Gabbai FB, Borrelli S, Scigliano R, Trucillo P, Baldanza D, Laurino S, Mascia S, Conte G, De Nicola L. Changing the timing of antihypertensive therapy to reduce nocturnal blood pressure in CKD: an 8-week uncontrolled trial. Am J Kidney Dis. 2007 Dec;50(6):908-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.07.020.
- Vij R, Peixoto AJ. Management of nocturnal hypertension. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2009 Jun;7(6):607-18. doi: 10.1586/erc.09.42.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-015A
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