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Étude sur la prévalence et la prise en charge de l'hypertension nocturne post-transplantation rénale

29 mai 2013 mis à jour par: Northwell Health
L'hypertension (HTN) touche jusqu'à 75 % des greffés rénaux et est associée à un décès prématuré. L'HTN nocturne est une complication fréquente de l'HTN essentielle en cours ou une cause secondaire d'HTN. La non-baisse de la pression artérielle systolique (PAS) pendant la nuit et la baisse inverse sont associées à une augmentation des dommages aux organes cibles et à des résultats cardiovasculaires indésirables et éventuellement à la survie de l'allogreffe. Le traitement de l'HTN nocturne est essentiel. La chronothérapie s'est avérée efficace pour arrêter la progression chez les patients atteints de néphropathie diabétique et de maladie rénale chronique. Il n'y a pas suffisamment de données sur la prévalence et la prise en charge de l'HTN nocturne chez les patients transplantés, ce qui fait l'objet de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11020
        • North Shore Long Island Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Transplanté rénal il y a plus d'un an et non sous dialyse.
  2. Âge entre 18 ans et 70 ans.
  3. Antécédents connus d'HTN sous un ou plusieurs médicaments antihypertenseurs.
  4. Régime antihypertenseur stable depuis 2 mois
  5. L'un des schémas thérapeutiques antihypertenseurs doit inclure un inhibiteur de l'ECA, ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, un inhibiteur calcique, un alpha ou un bêta-bloquant.
  6. Régime immunosuppresseur stable sans changement de dose au cours des 3 derniers mois.
  7. Aucune hospitalisation au cours des 2 derniers mois

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à consentir
  2. Histoire des chutes
  3. Présence d'AVF ou d'AVG dans les deux bras
  4. Incapacité de suivi en clinique de transplantation rénale.
  5. Histoire de la fibrillation auriculaire.
  6. Femmes enceintes
  7. La maladie de Parkinson
  8. Hypotension orthostatique sévère
  9. Dysfonctionnement autonome sévère
  10. Antécédents d'autres organes transplantés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chronothérapie
Les patients identifiés avec une hypertension nocturne verront l'un des médicaments contre l'hypertension passer de l'administration diurne à l'administration nocturne
Médicament: Chronothérapie

Les patients identifiés comme souffrant d'hypertension nocturne alors qu'ils sont traités avec des médicaments contre l'hypertension verront un médicament passer de la posologie diurne à la posologie nocturne dans la préférence suivante :

  1. ACE ou ARB
  2. Bloqueurs de canaux calciques
  3. Bloqueur Alpha
  4. Bêta-bloquant

Si le patient ne prend qu'un seul médicament antihypertenseur le jour, il passera au dosage nocturne. Aucun ajustement posologique ne sera effectué et aucun nouveau médicament ne sera ajouté. Seul le moment de la prise des médicaments antihypertenseurs sera modifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Baisse en pourcentage de la PAS moyenne la nuit par rapport à la PAS moyenne le jour
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport microalbumine/créatinine urinaire
Délai: 2 mois
2 mois
Changement du taux de filtration glomérulaire tel que mesuré par l'équation MDRD.
Délai: 2 mois
La créatinine sérique en tant que mesure de la fonction rénale sera mesurée au début et à la fin de l'intervention.
2 mois
Contrôle de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures (PAS)
Délai: 2 mois
La surveillance ambulatoire de la pression artérielle à la fin de l'intervention sera utilisée pour évaluer le contrôle de la pression artérielle sur 24 heures (jour et nuit). contrôle SBP moyen horaire.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajiv Vij, MD MPH, North Shore Long Island Jewish Hospital
  • Chercheur principal: Kenar Jhaveri, MD, North Shore Long Island Jewish Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2010

Première publication (Estimation)

11 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-015A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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