Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av prevalens och hantering av nattlig hypertoni efter njurtransplantation

29 maj 2013 uppdaterad av: Northwell Health
Hypertoni (HTN) drabbar upp till 75 % av njurtransplanterade och är förknippad med för tidig död. Nattlig HTN är en vanlig komplikation av pågående väsentlig HTN eller en sekundär orsak till HTN. Både icke-doppningen av systoliskt blodtryck (SBP) nattetid och den omvända doppningen är associerad med ökad målorganskada och ogynnsamma kardiovaskulära utfall och eventuellt allotransplantatöverlevnad. Behandling av nattlig HTN är kritisk. Kronoterapi har visat sig vara effektivt för att stoppa utvecklingen hos patienter med diabetisk nefropati och kronisk njursjukdom. Det finns inte tillräckligt med data om prevalens och hantering av nattlig HTN hos transplanterade patienter, vilket är föremålet för denna studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11020
        • North Shore Long Island Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Njurtransplantation för mer än 1 år sedan och inte på dialys.
  2. Ålder mellan 18 år och 70 år.
  3. Känd historia av HTN på en eller flera antihypertensiva läkemedel.
  4. Stabil antihypertensiv regim under de senaste 2 månaderna
  5. En av de antihypertensiva regimerna måste inkludera en ACE-hämmare eller en angiotensinreceptorblockerare, kalciumkanalblockerare, alfa- eller betablockerare.
  6. Stabil immunsuppressiv regim utan dosförändringar under de senaste 3 månaderna.
  7. Inga sjukhusinläggningar de senaste 2 månaderna

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att samtycka
  2. Fallens historia
  3. Närvaro av AVF eller AVG i båda armarna
  4. Oförmåga att följa upp på njurtransplantationsklinik.
  5. Historik om förmaksflimmer.
  6. Gravid kvinna
  7. Parkinsons sjukdom
  8. Svår ortostatisk hypotoni
  9. Allvarlig autonom dysfunktion
  10. Historik om andra transplanterade organ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kronoterapi
Patienter som identifierats med nattlig hypertoni kommer att få en av blodtrycksläkemedlen bytt från dagdosering till nattdosering
Läkemedel: Kronoterapi

Patienter som identifierats med nattlig hypertoni medan de behandlas med blodtrycksmediciner kommer att byta en medicin från dagtid till nattdos enligt följande preferenser:

  1. ACE eller ARB
  2. Kalciumkanalblockerare
  3. Alfablockerare
  4. Betablockerare

Om patienten endast tar en BP-medicin dagtid kommer den att växlas till nattdosering. Inga dosjusteringar kommer att göras och inga nya läkemedel kommer att läggas till. Endast tidpunkten för BP-medicinering kommer att ändras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell minskning av medel-SBP på natten jämfört med medel-SBP på dagtid
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin Förhållandet mikroalbumin till kreatinin
Tidsram: 2 månader
2 månader
Förändring i glomerulär filtrationshastighet mätt med MDRD-ekvationen.
Tidsram: 2 månader
Serumkreatinin som ett mått på njurfunktionen kommer att mätas i början och slutet av interventionen.
2 månader
24 timmars medelsystoliskt blodtryckskontroll (SBP).
Tidsram: 2 månader
Ambulatorisk blodtrycksövervakning i slutet av interventionen kommer att användas för att bedöma 24-timmars (dag och natt) blodtryckskontroll. Vi antar att dosering av läkemedel på natten (kronoterapi) inte bara kommer att förbättra nattlig hypertoni utan också förbättra blodtrycket i vaket liv och överlag. timme genomsnittlig SBP-kontroll.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Utredare

  • Huvudutredare: Rajiv Vij, MD MPH, North Shore Long Island Jewish Hospital
  • Huvudutredare: Kenar Jhaveri, MD, North Shore Long Island Jewish Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-015A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera