갱년기 여성에 대한 신체 운동과 에스트로겐 요법의 단독 및 관련 효과 (TRH01/989-7)
연구 개요
상세 설명
고립된 사건 이상으로 폐경은 생식 조직뿐만 아니라 여성 신체의 다른 시스템에 영향을 미치는 많은 생리학적 변화를 일으키는 보편적인 과정입니다. 폐경 후 기간은 일반적으로 갱년기 증상의 증가를 동반하며 이는 건강한 삶의 질을 떨어뜨립니다. 더욱이, 많은 건강에 좋지 않은 변화가 여성의 삶의 이 시기에 발생하여, 적어도 부분적으로는 인슐린 저항성과 보상성 고인슐린혈증의 증가로 인해 대사 증후군 발병 위험이 증가합니다.
호르몬 요법은 폐경기의 부정적인 영향을 줄이거나 완화하기 위한 주요 치료법으로 표시됩니다. 많은 연구에서 이 접근 방식이 폐경 후 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 확인했지만, 인슐린 저항성 및 기타 대사 증후군 요인에 미치는 영향에 대해서는 논란의 여지가 있습니다.
한편, 급성 및 만성 운동은 인슐린 저항성 감소 및 증상 완화를 포함하여 폐경기 여성의 건강에 광범위한 이점을 제공할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
임상 실습에서 많은 폐경 후 여성들이 호르몬 요법을 사용하고 있으며 운동하도록 지시받고 있습니다. 그러나 이 협회의 효과는 제대로 연구되지 않았습니다.
따라서 이 무작위 위약 대조 시험의 주요 목표는 건강하고 중년이며 자궁 절제술을 받은 폐경 후 여성에서 신체 운동과 경구용 에스트로겐 사용이 혈압(BP), 심박수(HR)에 미치는 단일 및 복합 효과를 평가하는 것이었습니다. ), 기준 조건 및 고인슐린혈증 자극 하에서 측정된 근육 혈류 및 자율신경 기능. 또한 이러한 개입이 증상 완화와 삶의 질에 미치는 영향도 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경질 초음파로 확인된 난소가 있거나 없는 자궁절제술 여성.
- 혈관 운동 증상(Kupperman, 1959) 및/또는 검사실 폐경 진단(높은 황체 형성 호르몬[LH] 및 여포 자극 호르몬[FSH] 및 에스트라디올 감소)이 있는 갱년기 여성, 최소 1년 동안 폐경 후.
제외 기준:
- 고혈압 또는 기타 심혈관계 질환(혈전색전증, 심장질환, 심근경색, 뇌졸중, 혈관장애, 관상동맥부전 또는 정맥류)
- 골다공증.
- 유방암 또는 난소를 진단하거나 의심합니다.
- 현재 질병 또는 심각한 간부전, 황달 또는 심한 소양증 임신 및 간 종양의 병력.
- 당뇨병, 갑상선 질환, 비만 및 이상지질혈증과 같은 내분비 및 대사 질환.
- 신장 질환 및 콜라겐 질환과 같은 만성 질환.
- 자궁경부 또는 질 악성종양이 있는 여성.
- estradiol valerate에 대한 과민증.
- 지난 2년 동안 에스트로겐 함유 임플란트의 이전 사용, 지난 3개월 동안 경구 또는 경피 호르몬 대체 요법(HRT) 사용 또는 연구 시작 전 마지막 6개월 동안 주사에 의한 HRT 사용.
- 신체 운동을 금하는 제한된 이동성 또는 기타 신체적 문제.
- 규칙적인 신체 활동을 하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라시보 컨트롤
플라시보 + 운동 제어
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유당분말, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘
통제 그룹은 정상적인 습관을 유지하고 연구 기간 동안 신체 운동 프로그램을 시작하지 말 것을 권고 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 에스트로겐 요법 + 조절
에스트로겐 요법(estradiol valerate 1 mg/dia 경구) + 운동 조절
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통제 그룹은 정상적인 습관을 유지하고 연구 기간 동안 신체 운동 프로그램을 시작하지 말 것을 권고 받았습니다.
다른 이름들:
estradiol valerate, 1 mg/일, 경구.
다른 이름들:
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실험적: 플라시보+에어로빅 트레이닝
플라시보 + 에어로빅 트레이닝(자전거-에르고미터, 50분, 주 3회)
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유당분말, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘
에어로빅 훈련(사이클로고미터, 주 3회, 중간 강도, 50분)
다른 이름들:
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실험적: 에스트로겐 요법 + 유산소 운동
에스트로겐 요법(estradiol valerate 1 mg/dia 경구) + 유산소 운동(cicle-ergometer, 50분, 주 3회)
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estradiol valerate, 1 mg/일, 경구.
다른 이름들:
에어로빅 훈련(사이클로고미터, 주 3회, 중간 강도, 50분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 6개월
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혈압은 청진 및 오실로메트릭 방법으로 5 mmHg 미만의 차이로 3회 연속 측정을 얻을 때까지 측정 사이의 1-2분 간격을 고려하여 필요한 만큼 자주 측정됩니다.
모니터의 보정 검증은 종종 수은과 비교하여 평가됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 메커니즘
기간: 6개월
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혈역학 메커니즘은 공기 폐색 혈량 측정법으로 평가됩니다.
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6개월
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자율 메커니즘
기간: 6개월
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자율신경 메커니즘은 미세신경조영술 방법과 심박수 및 혈압 변동성에 의해 평가됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela M Fonseca, PhD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Decio Mion Jr, PhD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Cláudia LM Forjaz, PhD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Sandra B Abrahão, PhD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Taís Tinucci, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRH01/989-7
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