세 가지 도구에 의한 장간막 혈관 밀봉
2012년 7월 5일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust
인간 장간막 혈관에서 LOTUS 초음파 가위, Ethicon Harmonic Scalpel™ 및 LigaSure™의 부수적 손상 및 혈관 밀봉 능력을 비교하기 위한 파일럿 연구
초음파 절단 응고 장치(UCCD)는 초음파 에너지를 사용하여 조직을 절단하고 응고시키는 수술 기구입니다. Ethicon 버전(상표명 "Harmonic Scalpel" 및 "Ultracision")은 다양한 수술 절차에 사용됩니다. 그것의 수술 성능은 동물 및 임상 시험에서 전기 동력 투열 요법 기기의 수술 성능과 직접 비교되었습니다. LOTUS는 Devon의 Ashburton에 본사를 둔 회사로 Harmonic Scalpel과 약간 다른 방식으로 작동하는 UCCD를 개발했습니다. LigaSure와 같이 전기 에너지를 사용하여 혈관을 밀봉하는 양극성 피드백 투열 요법 기구도 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 다음 연구 질문에 답하기 위해 완전 동력 시험을 설계하기 위한 데이터를 얻는 것입니다. LOTUS 및 Ethicon UCCD 및 LigaSure 양극성 장치는 혈관을 안정적으로 밀봉하고 분할합니까? 조사관은 또한 각 기구로 인한 부수적 조직 손상의 정도를 조사할 것입니다.
가설
- LOTUS UCCD, Ethicon Harmonic Scalpel 및 LigaSure는 장간막 혈관을 밀봉하고 분할하는 데 동등합니다.
- LOTUS UCCD, Ethicon Harmonic Scalpel 및 LigaSure는 혈관을 밀봉하고 분할할 때 동일한 양의 부수적 손상을 유발합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, Pl6 8DH
- Derriford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 또는 개방 대장 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 18세 미만 환자
- 응고 이상 병력
- 연구의 본질을 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로터스
로터스 초음파 기기
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혈관을 밀봉하는 데 사용되는 장치
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실험적: Ethicon 고조파 메스
초음파 기기
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실험적: 리가슈어
바이폴라 피드백 용기 밀봉 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀봉 용기의 파열 압력
기간: 1 일
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대장 장간막에서 해부된 혈관을 밀봉 및 분할하기 위해 지정된 기구가 사용됩니다.
씰이 누출되는 압력은 압력 변환기를 사용하여 측정되며, 이를 "파열 압력"이라고 합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용기 밀봉 성공/실패
기간: 1 일
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혈관을 봉합 및 분할하는 기구로 봉합이 완료되었는지를 확인하는 결과입니다.
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1 일
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부수적 피해의 깊이
기간: 조직학적 고정이 완료된 후; 일주일 이내
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에너지 기반 수술 도구는 주변 조직에 일정량의 열 손상을 일으키며, 3개 도구를 비교하기 위해 이 손상 깊이를 조직학적으로 측정합니다.
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조직학적 고정이 완료된 후; 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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