임박한 황반 구멍에 대한 조기 유리체 절제술
2011년 3월 28일 업데이트: Seoul Retina Investigator Group
임박한 황반 구멍에 대한 조기 유리체 절제술. 다기관 임상시험
본 연구는 조기 유리체절제술이 임박한 황반원공이 전층 황반원공으로 진행되는 것을 막을 수 있다는 가설을 검증하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
15년 전에 수행된 연구에서 '황반 구멍 예방을 위한 유리체 절제술 연구 그룹'은 임박한 황반 구멍에 대한 유리체 절제술의 이점과 장점을 증명할 수 없었습니다. 그러나 중간 기간 동안 진단 및 치료 효능과 관련하여 눈에 띄는 개선이 이루어졌습니다.
따라서 증상이 있는 임박한 황반원공에 대한 현 유리체 수술의 효과를 확인하기 위해 본 연구를 설계하였다.
본 연구의 특징은 다음과 같다.
- 다기관, 전향적 임상 시험. (초기 수술적 개입 vs. 전층 황반원공 발생 시 외과적 개입)
- 비무작위 연구(충분한 설명 후 환자가 결정함)
- 1년 추시 후 기능적 변화(시력)와 해부학적 변화(전층황반공의 발달)를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Se Woong Kang, M.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3562
- 이메일: swkang@skku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Se Woong Kang
- 전화번호: 82234103562
- 이메일: swkang@skku.edu
연구 장소
-
-
-
Daejeon, 대한민국, 302-718
- 모병
- Konyang University, Myung Gok Eye Research Institute
-
연락하다:
- Jong Woo Kim, M.D.
- 전화번호: 82-42-600-8816
-
수석 연구원:
- Jong Woo Kim, M.D.
-
In Cheon, 대한민국
- 모병
- HanGil Eye Hospital
-
연락하다:
- Joonhong Sohn, M.D.
- 전화번호: 0325033322
-
수석 연구원:
- Joonhong Sohn, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Hum Chung, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-2437
-
수석 연구원:
- Hum Chung, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Se Woong Kang, M.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3562
- 이메일: swkang@skku.edu
-
수석 연구원:
- Se Woong Kang, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 134-701
- 모병
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine,
-
연락하다:
- Sung Pyo Park, M.D.
- 전화번호: 82-2-2224-2274
-
수석 연구원:
- Sung Pyo Park, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 137-701
- 모병
- Catholic University of Korea
-
연락하다:
- Won-Ki Lee, M.D.
- 전화번호: 82-2-2258-2846
-
수석 연구원:
- Won-Ki Lee, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 150-950
- 모병
- Gangnam Sacred Heart Hospital,Hallym University
-
연락하다:
- Ha Kyoung Kim, M.D.
- 전화번호: 82-2-829-5193
-
수석 연구원:
- Ha Kyoung Kim, M.D.
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Kong eye clinic
-
연락하다:
- Eun Goo Lee, M.D.
- 전화번호: 02-480-5000
-
수석 연구원:
- Eun Goo Lee, M.D.
-
-
82-2-3010-3673
-
Seoul, 82-2-3010-3673, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
연락하다:
- Young Hee Yoon, M.D.
- 전화번호: 82-2-3010-3673
-
수석 연구원:
- Young Hee Yoon, M.D.
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Kyu Hyung Park, M.D
- 전화번호: 82-31-787-7373
- 이메일: jiani4@snu.ac.kr
-
수석 연구원:
- Kyu Hyung Park, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임박한 황반 구멍이 있는 남성 또는 여성(OCT로 확인됨)
- 나이: 45세 이상
- 증상 지속 기간 < 6개월
- 시행 중인 시력: ETDRS 차트에서 73글자 미만 악화된 눈의 시력: ETDRS 차트에서 24글자 이상
제외 기준:
- 임박한 황반 구멍 이외의 시력 장애 질환
- 당뇨병성 황반병증 또는 기타 망막혈관질환
- 주요 외상의 과거력: 외상 후 증상이 시작되는 경우
- -6.5Dioper 이상의 근시 또는 축 길이> 28mm의 눈
- 황반의 반흔, 변성 또는 삼출의 증거
- 활성 안내 염증
- 3개월 전 단순 백내장 적출 이외의 안내 수술 이력
- 제어되지 않는 IOP > 25mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 보수 치료 그룹
등록 시 조기 유리체 절제술을 받지 않은 눈.
전층황반공이 발생한 경우 수술적 개입
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실험적: 초기 유리체 절제술
시각적 증상이 나타날 때 ILM 필링을 이용한 평면 유리체 절제술을 사용합니다.
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ILM 필링을 동반한 플라스플라나 유리체 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 48주
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전층황반공의 발생률
기간: 48주
|
48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se Woong Kang, M.D., Seoul Retina Investigator Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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ILM 필링을 동반한 플라스플라나 유리체 절제술에 대한 임상 시험
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