- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01122706
스트레스 예방 프로그램으로서의 태극권 수련의 효능
스트레스 예방을 위한 프로그램으로서 태극권 수련의 효능 - 건강한 피험자를 대상으로 한 무작위 대기자 명단 통제 종단 연구
연구배경: 심리사회적 스트레스에 과도하게 노출되면 신체질환 및 정신장애의 유력한 방아쇠가 될 수 있으며, 실직의 원인이 되고 결국에는 높은 경제적 손실을 초래할 수 있다. 따라서 건강 및 경제적 이유로 스트레스 예방 개입의 효과 평가는 관련성이 높습니다. 여러 임상 연구에 따르면, 마음챙김과 부드러운 움직임의 중국식 형태인 태극권은 신체 질환과 심리적 장애의 증상을 크게 줄일 수 있습니다. 최근에 건강한 피험자를 대상으로 수행된 일부 태극권 연구는 스트레스 보호 효과를 나타냅니다. 그러나 심리사회적 스트레스에 대한 태극권의 스트레스 보호 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
목표: 70명의 건강한 지원자의 일상 생활에서 스트레스와 대처 자원에 대한 주관적 인식뿐만 아니라 실험실 환경에서 심리사회적 스트레스 반응성을 측정하여 스트레스 예방 프로그램으로서 12주간의 태극권 훈련의 효능을 조사합니다.
가설: 12주 태극권 코스(빈도: 1시간 동안 주 2회)에 참석하는 건강한 피험자는 대기자 명단의 건강한 피험자와 비교하여 표준화된 심리사회적 스트레스 테스트에서 현저하게 감소된 정신생물학적 반응성, 스트레스 인식 감소 및 대처 자원 증가를 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
심리사회적 스트레스에 과도하게 노출되면 신체적 질병과 심리적 장애를 유발하는 강력한 방아쇠가 될 수 있으며, 결근의 원인이 될 수 있으며 결국 높은 경제적 손실을 초래할 수 있습니다. 따라서 건강 및 경제적 이유로 스트레스 예방 개입의 효과 평가는 관련성이 높습니다. 여러 임상 연구에 따르면, 마음챙김과 부드러운 움직임의 중국식 형태인 태극권은 신체 질환과 심리적 장애의 증상을 크게 줄일 수 있습니다. 건강한 피험자를 대상으로 한 최근의 일부 태극권 연구는 스트레스 보호 효과를 나타냅니다. 그러나 이러한 결과는 주로 Taiji 수련 세션 중 또는 직후의 효과에 초점을 맞추기 때문에 연구 설계 및 결과 측정은 기존 스트레스 예방 효능 연구와 비교할 수 없으며 샘플 크기가 일반적으로 너무 작기 때문에 현재 사용 가능한 결과는 결정적이지 않습니다. 또한 태극권 훈련이 심리사회적 스트레스에 미치는 영향은 지금까지 평가되지 않았습니다.
목적:
본 연구의 목적은 일상생활에서 건강한 피험자 70명을 대상으로 실험실 환경에서의 심리사회적 스트레스 반응성, 스트레스에 대한 주관적 인식 및 대처 자원을 측정하여 스트레스 예방 프로그램으로서 12주 태극권 수련의 효과를 평가하는 것이다.
행동 양식:
Trier Social Stress Test(TSST)는 정신생물학적 스트레스 반응성을 측정하는 데 사용됩니다. 침 코티졸, 알파 아밀라아제, 심박수, 심박 변이도를 측정하여 스트레스 반응성을 평가하고, 심리적 스트레스 반응성을 평가하기 위해 PASA(1차 평가 2차 평가) 설문지와 MDBF(다차원 기분 설문지)를 사용합니다. , 시각적 아날로그 척도(VAS)로 인지된 스트레스를 측정합니다.
추가로 TSST 설정에 개입 전, 개입 후 및 2개월 후속 측정이 수행됩니다. 다음 도구가 사용됩니다: 지각된 스트레스 척도(PSS), 스트레스 반응 척도(SRS)(인지된 스트레스를 평가하기 위해), 자기효능감-기대 설문지(SWE), 웰빙 측정을 위한 설문지(FEW-16), 프라이부르크 마음챙김 목록(FMI) 및 자기 연민 척도(SCS)(인식된 대처 자원을 평가하기 위해).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University of Bern, Institute of Complementary Medicine KIKOM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 태극권 개입 그룹과 대기자 통제 그룹에 참여할 준비가 되었습니다.
- 정신적으로 건강한
- 신체적으로 건강한
- 독일어에 능통함(작문 및 말하기)
제외 기준
- Taiji 운동에 대한 이전의 실제 경험
- Trier Social Stress Test에 대한 이전의 실제 경험
- 2010년 9월 6일부터 11월 25일까지 일주일 이상 결석
- 매일 두 잔 이상의 알코올 소비량
- 매일 5개비 이상의 담배 소비
- 모든 종류의 약물 사용
- 임신
- 호르몬 화합물 섭취, 즉 피임약 및 호르몬 대체 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타이지
35명의 건강한 참가자는 12주 동안 정기적으로 1시간 동안 일주일에 두 번 Taiji 훈련 수업에 참석합니다.
(씨족.
2010년 11월 25일까지 6일).
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12주간의 태극권 수련(주 2회, 1시간)(9월.
2010년 11월 25일까지 6일).
짧은 형태의 양태극의 37가지 동작 시리즈 중 처음 18가지 시퀀스를 가르칩니다.
일련의 동작을 암기하고, 규칙적인 훈련 루틴을 개발하고, 신체 정렬 및 움직임의 흐름에 집중하는 데 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
35명의 건강한 참가자는 개입 기간(9월 1일) 동안 태극권 훈련에 참석할 수 없습니다.
2010년 11월 25일까지 6일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 역가의 증가에 따른 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 트리어 사회적 스트레스 테스트 중
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타액 샘플은 Trier Social Stresstest 동안 8회 채취됩니다.
이 심리사회적 스트레스 테스트에 대한 타액 코티솔 반응성은 증가에 대한 AUC 값의 모든 8 타액 샘플의 코티솔 데이터를 집계하여 계산됩니다.
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트리어 사회적 스트레스 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 사회적 스트레스에 대한 타액 알파 아밀라아제 반응성
기간: 트리어 사회적 스트레스 테스트 중 8회(2시간 지속)
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트리어 사회적 스트레스 테스트 중 8회(2시간 지속)
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심박수
기간: Trier Social Stress Test(2시간 지속) 동안 지속적으로
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Trier Social Stress Test(2시간 지속) 동안 지속적으로
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심박수 변동성
기간: Trier Social Stress Test(2시간 지속) 동안 지속적으로
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Trier Social Stress Test(2시간 지속) 동안 지속적으로
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인지된 스트레스
기간: 전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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PSS(percieved stress scale)를 사용하여 측정
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전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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자기효능감 기대
기간: 전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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자기 효능감-기대 설문지(SWE)를 사용하여 측정
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전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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안녕
기간: 전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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웰빙 측정을 위한 설문지를 이용하여 측정하는 것(FEW-16)
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전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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마음챙김
기간: 전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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FMI(Freiburg mindfulness Inventory)를 사용하여 측정
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전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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자기 연민
기간: 전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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자기연민척도(SCS)로 측정
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전, 태극권 수련 후 및 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marko Nedeljkovic, MSc, Institute of Complementary Medicine KIKOM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Figueredo VM. The time has come for physicians to take notice: the impact of psychosocial stressors on the heart. Am J Med. 2009 Aug;122(8):704-12. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.05.001.
- Raison CL, Miller AH. When not enough is too much: the role of insufficient glucocorticoid signaling in the pathophysiology of stress-related disorders. Am J Psychiatry. 2003 Sep;160(9):1554-65. doi: 10.1176/appi.ajp.160.9.1554.
- Klein PJ, Adams WD. Comprehensive therapeutic benefits of Taiji: a critical review. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):735-45. doi: 10.1097/01.phm.0000137317.98890.74.
- Esch T, Duckstein J, Welke J, Braun V. Mind/body techniques for physiological and psychological stress reduction: stress management via Tai Chi training - a pilot study. Med Sci Monit. 2007 Nov;13(11):CR488-497.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Nedeljkovic M, Ausfeld-Hafter B, Streitberger K, Seiler R, Wirtz PH. Taiji practice attenuates psychobiological stress reactivity--a randomized controlled trial in healthy subjects. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1171-80. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.007. Epub 2012 Jan 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 058/10
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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