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Efficacia dell'allenamento Taiji come programma per la prevenzione dello stress

25 luglio 2011 aggiornato da: University of Bern

Efficacia dell'allenamento Taiji come programma per la prevenzione dello stress: uno studio longitudinale randomizzato, controllato in lista d'attesa con soggetti sani

Sfondo: l'eccessiva esposizione allo stress psicosociale può essere un potente fattore scatenante per malattie somatiche e disturbi psicologici, una causa di mancanza di lavoro e, infine, portare a perdite economiche elevate. Pertanto, per motivi sanitari ed economici, la valutazione dell'efficacia degli interventi di prevenzione dello stress è di grande rilevanza. Secondo diversi studi clinici, il Taiji, una forma cinese di movimenti consapevoli e gentili, può ridurre significativamente i sintomi delle malattie somatiche e dei disturbi psicologici. Alcuni studi sul Taiji recentemente condotti con soggetti sani indicano un effetto protettivo contro lo stress. Tuttavia, l'impatto protettivo del Taiji sullo stress psicosociale non è stato ancora esaminato.

Obiettivo: Indagare l'efficacia di un allenamento Taiji di 12 settimane come programma di prevenzione dello stress misurando la reattività psicosociale allo stress in un ambiente di laboratorio, così come la percezione soggettiva dello stress e delle risorse di coping nella vita quotidiana di 70 volontari sani.

Ipotesi: i soggetti sani che frequentano un corso di Taiji di 12 settimane (frequenza: due volte a settimana per 1 ora) mostreranno una reattività psicobiologica significativamente ridotta, una diminuzione della percezione dello stress e maggiori risorse di coping su un test di stress psicosociale standardizzato rispetto al soggetto sano della lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'eccessiva esposizione allo stress psicosociale può essere un potente fattore scatenante di malattie somatiche e disturbi psicologici, una causa di mancanza di lavoro e, infine, portare a perdite economiche elevate. Pertanto, per motivi sanitari ed economici, la valutazione dell'efficacia degli interventi di prevenzione dello stress è di grande rilevanza. Secondo diversi studi clinici, il Taiji, una forma cinese di movimenti consapevoli e gentili, può ridurre significativamente i sintomi delle malattie somatiche e dei disturbi psicologici. Alcuni recenti studi sul Taiji con soggetti sani indicano un effetto protettivo contro lo stress. Tuttavia, poiché questi risultati si concentrano principalmente sugli effetti durante o immediatamente dopo una sessione di allenamento di Taiji, i loro progetti di studio e le misure dei risultati non sono confrontabili con gli studi esistenti sull'efficacia della prevenzione dello stress e le loro dimensioni del campione sono generalmente troppo piccole, i risultati attualmente disponibili rimangono inconcludenti. Inoltre, l'impatto di un allenamento di Taiji sullo stress psicosociale non è stato finora valutato.

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un allenamento Taiji di 12 settimane come programma di prevenzione dello stress misurando la reattività psicosociale allo stress in un ambiente di laboratorio, la percezione soggettiva dello stress e le risorse di coping di 70 soggetti sani nella vita quotidiana.

Metodi:

Il Trier Social Stress Test (TSST) sarà utilizzato per misurare la reattività psicobiologica allo stress. Il cortisolo salivare, l'alfa-amilasi, la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca saranno misurati in ciascun soggetto per valutare la reattività allo stress, inoltre, il questionario di valutazione secondaria di valutazione primaria (PASA) e il questionario sull'umore multidimensionale (MDBF) saranno utilizzati per valutare la reattività allo stress psicologico e una scala analogica visiva (VAS) per misurare lo stress percepito.

Oltre all'impostazione TSST, verranno effettuate misurazioni pre, post-intervento e follow-up di 2 mesi. Saranno utilizzati i seguenti strumenti: Perceived Stress Scale (PSS), Stress Reactivity Scale (SRS) (per valutare lo stress percepito), e questionario di autoefficacia-aspettativa (SWE), questionario per misurare il benessere (FEW-16), Freiburg mindfulness inventario (FMI) e scala di autocompassione (SCS) (per valutare le risorse di coping percepite).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine KIKOM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pronto a partecipare al gruppo di intervento sul Taiji così come al gruppo di controllo della lista d'attesa
  • mentalmente sano
  • fisicamente sano
  • fluente in tedesco (scritto e parlato)

Criteri di esclusione

  • precedente esperienza pratica con gli esercizi di Taiji
  • precedente esperienza pratica con il Trier Social Stress Test
  • essere assente per più di una settimana tra il 6 settembre e il 25 novembre 2010
  • consumo giornaliero di alcol più di due bevande alcoliche
  • consumo quotidiano di tabacco più di cinque sigarette al giorno
  • qualsiasi tipo di consumo di droga
  • gravidanza
  • assunzione di composti ormonali, ad esempio pillola anticoncezionale e terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Taiji
35 partecipanti sani parteciperanno regolarmente per 12 settimane alle lezioni di Taiji due volte a settimana per un'ora. (settembre. 6 fino al 25 novembre 2010).
Altro: Allenamento Taiji
Allenamento Taiji per 12 settimane (due volte a settimana per 1 ora) (Settembre. 6 fino al 25 novembre 2010). Verranno insegnate le prime 18 sequenze di una serie di 37 movimenti della forma breve di Taiji stile Yang. L'obiettivo sarà memorizzare la serie di movimenti, sviluppare una routine di allenamento regolare e lavorare sull'allineamento del corpo e sul flusso dei movimenti.
Altri nomi:
  • Tai Chi
  • Taiji
  • Tai Chi Chuan
  • Taiji Quan
Nessun intervento: gruppo di controllo della lista di attesa
35 partecipanti sani non sono autorizzati a frequentare alcun corso di Taiji durante il periodo di intervento (settembre. 6 fino al 25 novembre 2010).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva (AUC) rispetto all'aumento del titolo di cortisolo salivare
Lasso di tempo: durante il Trier Social Stress Test
campioni di saliva verranno prelevati 8 volte durante il Trier Social Stresstest. La reattività del cortisolo salivare in risposta a questo test di stress psicosociale sarà calcolata aggregando i dati sul cortisolo di tutti gli 8 campioni di saliva in un valore AUC rispetto all'aumento.
durante il Trier Social Stress Test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività dell'alfa-amilasi salivare allo stress psicosociale
Lasso di tempo: 8 volte durante il Social Stress Test di Treviri (che dura 2h)
8 volte durante il Social Stress Test di Treviri (che dura 2h)
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: continuamente durante il Trier Social Stress Test (che dura 2h)
continuamente durante il Trier Social Stress Test (che dura 2h)
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: continuamente durante il Trier Social Stress Test (che dura 2h)
continuamente durante il Trier Social Stress Test (che dura 2h)
stress percepito
Lasso di tempo: prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
da misurare utilizzando la scala dello stress percepito (PSS)
prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
aspettativa di autoefficacia
Lasso di tempo: prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
da misurare utilizzando il questionario di autoefficacia-aspettativa (SWE)
prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
benessere
Lasso di tempo: prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
da misurare utilizzando il questionario per la misurazione del benessere (FEW-16)
prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
Consapevolezza
Lasso di tempo: prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
da misurare utilizzando il Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
Auto compassione
Lasso di tempo: prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up
da misurare utilizzando la scala di autocompassione (SCS)
prima, dopo l'allenamento Taiji e 2 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Collaboratori

Swiss Federal Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Marko Nedeljkovic, MSc, Institute of Complementary Medicine KIKOM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 058/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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