- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01122706
Wirksamkeit des Taiji-Trainings als Programm zur Stressprävention
Wirksamkeit des Taiji-Trainings als Programm zur Stressprävention – eine randomisierte, durch Wartelisten kontrollierte Längsschnittstudie mit gesunden Probanden
Hintergrund: Übermäßige Belastung durch psychosozialen Stress kann ein starker Auslöser für somatische Erkrankungen und psychische Störungen sein, eine Ursache für Arbeitsausfälle sein und schließlich zu hohen wirtschaftlichen Verlusten führen. Daher ist die Beurteilung der Wirksamkeit stresspräventiver Maßnahmen aus gesundheitlichen und wirtschaftlichen Gründen von hoher Relevanz. Mehreren klinischen Studien zufolge kann Taiji, eine chinesische Form achtsamer und sanfter Bewegungen, Symptome somatischer Erkrankungen und psychischer Störungen deutlich lindern. Einige kürzlich durchgeführte Taiji-Studien mit gesunden Probanden weisen auf eine stressschützende Wirkung hin. Allerdings wurde die stressschützende Wirkung von Taiji im Hinblick auf psychosozialen Stress noch nicht untersucht.
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit eines 12-wöchigen Taiji-Trainings als Stresspräventionsprogramm durch Messung der psychosozialen Stressreaktivität in einer Laborumgebung sowie der subjektiven Wahrnehmung von Stress und Bewältigungsressourcen im täglichen Leben von 70 gesunden Freiwilligen.
Hypothese: Gesunde Probanden, die einen 12-wöchigen Taiji-Kurs besuchen (Häufigkeit: zweimal pro Woche für 1 Stunde), zeigen bei einem standardisierten psychosozialen Stresstest im Vergleich zu gesunden Probanden auf der Warteliste eine deutlich verringerte psychobiologische Reaktivität, eine verringerte Stresswahrnehmung und erhöhte Bewältigungsressourcen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Übermäßige Belastung durch psychosozialen Stress kann ein starker Auslöser für somatische Erkrankungen und psychische Störungen sein, eine Ursache für Arbeitsausfälle sein und schließlich zu hohen wirtschaftlichen Verlusten führen. Daher ist die Beurteilung der Wirksamkeit stresspräventiver Maßnahmen aus gesundheitlichen und wirtschaftlichen Gründen von hoher Relevanz. Mehreren klinischen Studien zufolge kann Taiji, eine chinesische Form achtsamer und sanfter Bewegungen, Symptome somatischer Erkrankungen und psychischer Störungen deutlich lindern. Einige aktuelle Taiji-Studien mit gesunden Probanden weisen auf eine stressschützende Wirkung hin. Da sich diese Ergebnisse jedoch hauptsächlich auf Effekte während oder unmittelbar nach einer Taiji-Trainingseinheit konzentrieren, ihre Studiendesigns und Ergebnismessungen nicht mit bestehenden Wirksamkeitsstudien zur Stressprävention vergleichbar sind und ihre Stichprobengrößen im Allgemeinen zu klein sind, bleiben die derzeit verfügbaren Ergebnisse nicht schlüssig. Auch der Einfluss eines Taiji-Trainings auf psychosozialen Stress wurde bislang nicht untersucht.
Zielsetzung:
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 12-wöchigen Taiji-Trainings als Stresspräventionsprogramm zu bewerten, indem die psychosoziale Stressreaktivität in einer Laborumgebung, die subjektive Stresswahrnehmung und die Bewältigungsressourcen von 70 gesunden Probanden im täglichen Leben gemessen werden.
Methoden:
Zur Messung der psychobiologischen Stressreaktivität wird der Trierer Sozialstresstest (TSST) eingesetzt. Speichelcortisol, Alpha-Amylase, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität werden bei jedem Probanden gemessen, um die Stressreaktivität zu beurteilen. Außerdem werden der PASA-Fragebogen (Primary Appraisal Secondary Appraisal) und der Fragebogen zur mehrdimensionalen Stimmung (MDBF) zur Beurteilung der psychischen Stressreaktivität verwendet und eine visuelle Analogskala (VAS) zur Messung des wahrgenommenen Stresses.
Zusätzlich zur TSST-Einstellung werden Messungen vor, nach dem Eingriff und nach 2 Monaten durchgeführt. Folgende Instrumente kommen zum Einsatz: Perceived Stress Scale (PSS), Stress Reactivity Scale (SRS) (zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses) und Fragebogen zur Selbstwirksamkeitserwartung (SWE), Fragebogen zur Messung des Wohlbefindens (FEW-16), Freiburger Achtsamkeit Inventar (FMI) und Selbstmitgefühlsskala (SCS) (zur Beurteilung der wahrgenommenen Bewältigungsressourcen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern, Institute of Complementary Medicine KIKOM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit, sowohl an der Taiji-Interventionsgruppe als auch an der Wartelisten-Kontrollgruppe teilzunehmen
- geistig gesund
- körperlich gesund
- fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien
- Vorkenntnisse mit Taiji-Übungen
- bisherige praktische Erfahrung mit dem Trierer Sozialstresstest
- Abwesenheit von mehr als einer Woche zwischen dem 6. September und dem 25. November 2010
- täglicher Alkoholkonsum von mehr als zwei alkoholischen Getränken
- täglicher Tabakkonsum von mehr als fünf Zigaretten pro Tag
- jede Art von Drogenkonsum
- Schwangerschaft
- Einnahme von Hormonpräparaten, z. B. Antibabypille und Hormonersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Taiji
35 gesunde Teilnehmer nehmen regelmäßig über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal pro Woche für eine Stunde an Taiji-Trainingskursen teil.
(Sept.
6. bis 25. November 2010).
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Taiji-Training während 12 Wochen (zweimal pro Woche für 1 Stunde) (Sept.
6. bis 25. November 2010).
Es werden die ersten 18 Sequenzen einer Serie von 37 Bewegungen des Kurzform-Yang-Stils Taiji gelehrt.
Der Fokus liegt auf dem Einprägen der Bewegungsabläufe, der Entwicklung eines regelmäßigen Trainingsablaufs sowie der Arbeit an der Körperausrichtung und dem Bewegungsfluss.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
35 gesunden Teilnehmern ist es während des Interventionszeitraums (9. September) nicht gestattet, an einem Taiji-Training teilzunehmen.
6. bis 25. November 2010).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve (AUC) in Bezug auf den Anstieg des Speichel-Cortisol-Titers
Zeitfenster: beim Trierer Sozialstresstest
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Beim Trierer Sozialstresstest werden 8 Mal Speichelproben entnommen.
Die Cortisol-Reaktivität im Speichel als Reaktion auf diesen psychosozialen Stresstest wird berechnet, indem die Cortisol-Daten aller 8 Speichelproben in einem AUC-Wert in Bezug auf den Anstieg zusammengefasst werden.
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beim Trierer Sozialstresstest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel-Alpha-Amylase-Reaktivität gegenüber psychosozialem Stress
Zeitfenster: 8 Mal während des Trierer Sozialstresstests (dauert 2 Stunden)
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8 Mal während des Trierer Sozialstresstests (dauert 2 Stunden)
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Pulsschlag
Zeitfenster: kontinuierlich während des Trierer Sozialstresstests (dauert 2h)
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kontinuierlich während des Trierer Sozialstresstests (dauert 2h)
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: kontinuierlich während des Trierer Sozialstresstests (dauert 2h)
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kontinuierlich während des Trierer Sozialstresstests (dauert 2h)
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empfundener Stress
Zeitfenster: vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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zu messen mit Hilfe der Percieved Stress Scale (PSS)
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vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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Selbstwirksamkeitserwartung
Zeitfenster: vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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zu messen mit dem Fragebogen zur Selbstwirksamkeitserwartung (SWE)
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vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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Wohlbefinden
Zeitfenster: vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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zu messen mit Hilfe des Fragebogens zur Messung des Wohlbefindens (FEW-16)
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vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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Achtsamkeit
Zeitfenster: vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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zu messen mit dem Freiburger Achtsamkeitsinventar (FMI)
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vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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zu messen anhand der Selbstmitgefühlsskala (SCS)
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vor, nach dem Taiji-Training und 2 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marko Nedeljkovic, MSc, Institute of Complementary Medicine KIKOM
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Figueredo VM. The time has come for physicians to take notice: the impact of psychosocial stressors on the heart. Am J Med. 2009 Aug;122(8):704-12. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.05.001.
- Raison CL, Miller AH. When not enough is too much: the role of insufficient glucocorticoid signaling in the pathophysiology of stress-related disorders. Am J Psychiatry. 2003 Sep;160(9):1554-65. doi: 10.1176/appi.ajp.160.9.1554.
- Klein PJ, Adams WD. Comprehensive therapeutic benefits of Taiji: a critical review. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):735-45. doi: 10.1097/01.phm.0000137317.98890.74.
- Esch T, Duckstein J, Welke J, Braun V. Mind/body techniques for physiological and psychological stress reduction: stress management via Tai Chi training - a pilot study. Med Sci Monit. 2007 Nov;13(11):CR488-497.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Nedeljkovic M, Ausfeld-Hafter B, Streitberger K, Seiler R, Wirtz PH. Taiji practice attenuates psychobiological stress reactivity--a randomized controlled trial in healthy subjects. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1171-80. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.007. Epub 2012 Jan 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 058/10
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