- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01122706
Eficácia do treinamento de Taiji como um programa de prevenção de estresse
Eficácia do treinamento de Taiji como um programa de prevenção de estresse - um estudo longitudinal randomizado e controlado em lista de espera com indivíduos saudáveis
Antecedentes: A exposição excessiva ao estresse psicossocial pode ser um potente gatilho para doenças somáticas e distúrbios psicológicos, causa de faltas ao trabalho e, eventualmente, levar a grandes perdas econômicas. Portanto, por razões de saúde e econômicas, a avaliação da eficácia das intervenções preventivas do estresse é de alta relevância. De acordo com vários estudos clínicos, o Taiji, uma forma chinesa de movimentos conscientes e suaves, pode reduzir significativamente os sintomas de doenças somáticas e distúrbios psicológicos. Alguns estudos de Taiji conduzidos recentemente com indivíduos saudáveis indicam um efeito protetor contra o estresse. No entanto, o impacto protetor do estresse do Taiji em relação ao estresse psicossocial ainda não foi examinado.
Objetivo: Investigar a eficácia de um treinamento de Taiji de 12 semanas como um programa de prevenção de estresse, medindo a reatividade psicossocial ao estresse em um ambiente de laboratório, bem como a percepção subjetiva de estresse e recursos de enfrentamento na vida diária de 70 voluntários saudáveis.
Hipótese: Indivíduos saudáveis que frequentam um curso de Taiji de 12 semanas (frequência: duas vezes por semana por 1h) apresentarão reatividade psicobiológica significativamente reduzida, percepção de estresse diminuída e recursos de enfrentamento aumentados em um teste de estresse psicossocial padronizado em comparação com indivíduos saudáveis da lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A exposição excessiva ao estresse psicossocial pode ser um gatilho potente para doenças somáticas e distúrbios psicológicos, uma causa de faltas ao trabalho e, eventualmente, levar a grandes perdas econômicas. Portanto, por razões de saúde e econômicas, a avaliação da eficácia das intervenções preventivas do estresse é de alta relevância. De acordo com vários estudos clínicos, o Taiji, uma forma chinesa de movimentos conscientes e suaves, pode reduzir significativamente os sintomas de doenças somáticas e distúrbios psicológicos. Alguns estudos recentes de Taiji com indivíduos saudáveis indicam um efeito protetor contra o estresse. No entanto, uma vez que essas descobertas se concentram principalmente nos efeitos durante ou imediatamente após uma sessão de treinamento de Taiji, seus desenhos de estudo e medidas de resultados não são comparáveis com os estudos de eficácia de prevenção de estresse existentes e seus tamanhos de amostra são geralmente muito pequenos, os resultados disponíveis permanecem inconclusivos. Além disso, o impacto de um treinamento de Taiji no estresse psicossocial não foi avaliado até agora.
Objetivo:
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um treinamento de Taiji de 12 semanas como um programa de prevenção do estresse, medindo a reatividade psicossocial ao estresse em um ambiente de laboratório, a percepção subjetiva do estresse e os recursos de enfrentamento de 70 indivíduos saudáveis na vida diária.
Métodos:
O Trier Social Stress Test (TSST) será utilizado para medir a reatividade psicobiológica ao estresse. Cortisol salivar, alfa amilase, frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca serão medidos em cada sujeito para avaliar a reatividade ao estresse. Além disso, o questionário de avaliação secundária de avaliação primária (PASA) e o questionário de humor multidimensional (MDBF) serão usados para avaliar a reatividade psicológica ao estresse , e uma escala analógica visual (VAS) para medir o estresse percebido.
Além da configuração do TSST, serão feitas medições pré, pós-intervenção e 2 meses de acompanhamento. Serão utilizadas as seguintes ferramentas: Escala de Estresse Percebido (PSS), Escala de Reatividade ao Estresse (SRS) (para avaliar o estresse percebido) e questionário de expectativa de autoeficácia (SWE), questionário para medir o bem-estar (FEW-16), Freiburg mindfulness inventário (FMI) e escala de autocompaixão (SCS) (para avaliar os recursos de enfrentamento percebidos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University of Bern, Institute of Complementary Medicine KIKOM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pronto para participar do grupo de intervenção Taiji, bem como no grupo de controle da lista de espera
- mentalmente saudável
- fisicamente saudável
- fluente em alemão (escrito e falado)
Critério de exclusão
- experiência prática anterior com exercícios de Taiji
- experiência prática anterior com o Trier Social Stress Test
- estar ausente por mais de uma semana entre 6 de setembro e 25 de novembro de 2010
- consumo diário de álcool mais de dois drinques alcoólicos
- consumo diário de tabaco superior a cinco cigarros por dia
- qualquer tipo de consumo de drogas
- gravidez
- ingestão de compostos hormonais, ou seja, pílula anticoncepcional e terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taiji
35 participantes saudáveis frequentarão regularmente durante 12 semanas aulas de Taiji duas vezes por semana durante uma hora.
(Setembro.
6 a 25 de novembro de 2010).
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Treino de Taiji durante 12 semanas (2 vezes por semana durante 1 hora) (Set.
6 a 25 de novembro de 2010).
Serão ensinadas as primeiras 18 sequências de uma série de 37 movimentos da forma curta do estilo Yang de Taiji.
O foco será memorizar as séries de movimentos, desenvolver uma rotina regular de treinos e trabalhar o alinhamento corporal e fluidez dos movimentos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle de lista de espera
35 participantes saudáveis não estão autorizados a participar de nenhum treinamento de Taiji durante o período de intervenção (19 de setembro).
6 a 25 de novembro de 2010).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva (AUC) em relação ao aumento do título de cortisol salivar
Prazo: durante o Trier Social Stress Test
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amostras de saliva serão coletadas 8 vezes durante o Trier Social Stresstest.
A reatividade do cortisol salivar em resposta a este teste de estresse psicossocial será calculada pela agregação dos dados de cortisol de todas as 8 amostras de saliva em um valor de AUC em relação ao aumento.
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durante o Trier Social Stress Test
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reatividade da alfa amilase salivar ao estresse psicossocial
Prazo: 8 vezes durante o Trier Social Stress Test (que dura 2h)
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8 vezes durante o Trier Social Stress Test (que dura 2h)
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frequência cardíaca
Prazo: continuamente durante o Trier Social Stress Test (que dura 2h)
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continuamente durante o Trier Social Stress Test (que dura 2h)
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: continuamente durante o Trier Social Stress Test (que dura 2h)
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continuamente durante o Trier Social Stress Test (que dura 2h)
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estresse percebido
Prazo: antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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a ser medido usando a escala de estresse percebido (PSS)
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antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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expectativa de autoeficácia
Prazo: antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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a ser medido usando o questionário de expectativa de autoeficácia (SWE)
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antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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bem-estar
Prazo: antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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a ser medido usando o questionário para medir o bem-estar (FEW-16)
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antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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Atenção plena
Prazo: antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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a ser medido usando o inventário de atenção plena Freiburg (FMI)
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antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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Auto compaixão
Prazo: antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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a ser medido usando a escala de autocompaixão (SCS)
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antes, depois do treino de Taiji e 2 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marko Nedeljkovic, MSc, Institute of Complementary Medicine KIKOM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Figueredo VM. The time has come for physicians to take notice: the impact of psychosocial stressors on the heart. Am J Med. 2009 Aug;122(8):704-12. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.05.001.
- Raison CL, Miller AH. When not enough is too much: the role of insufficient glucocorticoid signaling in the pathophysiology of stress-related disorders. Am J Psychiatry. 2003 Sep;160(9):1554-65. doi: 10.1176/appi.ajp.160.9.1554.
- Klein PJ, Adams WD. Comprehensive therapeutic benefits of Taiji: a critical review. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):735-45. doi: 10.1097/01.phm.0000137317.98890.74.
- Esch T, Duckstein J, Welke J, Braun V. Mind/body techniques for physiological and psychological stress reduction: stress management via Tai Chi training - a pilot study. Med Sci Monit. 2007 Nov;13(11):CR488-497.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Nedeljkovic M, Ausfeld-Hafter B, Streitberger K, Seiler R, Wirtz PH. Taiji practice attenuates psychobiological stress reactivity--a randomized controlled trial in healthy subjects. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1171-80. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.007. Epub 2012 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 058/10
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