와파린 치료 재개 시 유지 용량 대 부하 용량 평가: 전향적 무작위 시험
와파린 치료 재개 시 유지 용량과 부하 용량의 평가: 전향적 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
환자는 University of Alberta Hospital Anticoagulation Management Service를 통해 식별됩니다. 서면 동의서를 받은 후, 환자는 "유지" 용량 또는 "로딩" 용량(3일 동안 유지 용량의 1.5배, 이후 유지 관리에 따라 와파린 용량 재개)으로 와파린을 다시 시작하도록 무작위 배정됩니다. 정량). 무작위화는 EPICORE 센터를 통해 온라인으로 수행됩니다.
1일차가 와파린이 다시 시작되는 날이라고 가정하면, 환자는 치료적 INR이 얻어질 때까지 3일차와 그 후 적어도 2일마다 INR을 수행하게 됩니다. 또한, 단백질 C, 단백질 S 및 인자 II 수치는 환자가 와파린의 안정적인 유지 용량을 유지하는 동안(즉, 시술을 위해 와파린을 보류하기 전), 와파린을 다시 시작한 후 7일, 다시 시작한 후 14일에 얻어질 것입니다. - 와파린 시작. 환자가 저분자량 헤파린(LMWH)을 복용하는 경우 각 INR로 전체 혈구 수(CBC)를 수행합니다. 환자는 6주 동안 AMS에 의해 관리되는 항응고제 치료를 받게 되며 출혈 또는 응고 합병증이 발생했는지 확인하기 위해 90일에 AMS에 의해 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- Univeristy of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- '안정적인 와파린 유지 용량'(주간 와파린 용량이 10% 이상 변경되지 않는 치료 범위 내 마지막 2 INR로 정의됨)
- 와파린을 복용하지 않았음을 나타내는 INR(INR <1.4) 또는 환자가 지난 4일 동안 와파린을 복용하지 않았다는 확인이 있어야 합니다.
- 서면 동의서 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로드 중
유지용량의 1.5배를 3일간 투여한 후 유지용량에 따라 와파린 투여를 재개한다.
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환자는 "유지" 용량 또는 "로딩" 용량(3일 동안 유지 용량의 1.5배, 이후 유지 용량에 따라 와파린 용량 재개)으로 와파린을 다시 시작하도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 유지
이전에 안정했던 것과 동일한 용량을 다시 시작합니다.
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"유지" 용량은 환자가 치료적 INR을 유지하는 데 필요한 와파린의 양입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다시 시작하는 와파린 "로딩" 용량 대 "유지" 용량
기간: INR은 재개 후 3일에 그리고 치료가 끝날 때까지 2일마다 그려집니다.
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INR의 선형 보간법을 사용하여 와파린을 "로딩" 용량과 "유지" 용량 요법으로 다시 시작하는 환자 간에 치료 INR을 달성하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.
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INR은 재개 후 3일에 그리고 치료가 끝날 때까지 2일마다 그려집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 INR 범위 내, 초과 및 미만의 시간 비율 비교
기간: 날
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와파린 재개 6주 후 "로딩" 용량 또는 "유지" 용량으로 와파린을 재개하는 환자들 사이의 원하는 INR 범위 내, 초과 및 미만의 시간 %를 비교하기 위함.
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날
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두 그룹 간의 출혈/응고 합병증 비교
기간: 30일, 90일
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와파린 재개 후 30일 및 90일에 와파린을 "로딩" 용량 또는 "유지" 용량으로 다시 시작하는 사람들 사이의 혈전증(즉, 뇌졸중)/대출혈 비율을 비교합니다.
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30일, 90일
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두 그룹 사이의 단백질 C, 단백질 S 및 인자 II의 수준을 비교합니다.
기간: 주
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"로딩" 용량 또는 "유지" 용량으로 와파린을 다시 시작한 사람들 사이에서 단백질 C, 단백질 S 및 인자 II의 수준을 비교합니다.
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주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tammy J Bungard, BSP, PharmD, Univeristy of Alberta
- 수석 연구원: Bruce Ritchie, MD, FRCPC, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007UHFMDvsLD
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