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- 임상시험 NCT01125371
폭음 HIV 위험에 처한 여성 및 감염된 여성을 위한 컴퓨터 단기 알코올 개입(BI)
2022년 6월 1일 업데이트: Johns Hopkins University
폭음 HIV 위험 및 감염된 아프리카계 미국인 여성을 위한 전산화된 BI
아프리카계 미국인(AA) 여성은 불균형적으로 HIV/AID의 영향을 받습니다.
AA 여성의 HIV 감염에 대한 주요 위험 요소는 보호되지 않은 질 및 항문 성교, 고위험 파트너와의 성교를 포함한 고위험 이성애 성교입니다.
위험한 알코올 사용은 도시 STI 클리닉에 참석하는 여성들 사이에서 고위험 성행위 및 만연한 임질과 관련이 있으며, 둘 다 HIV 획득 및 전파에 대한 여성의 취약성을 증가시킵니다.
이 응용 프로그램은 대화형 음성 응답 기술(IVR)을 사용하는 휴대폰 부스터 통화와 HIV 감염 및 위험에 처한 AA 사이의 문자 메시지로 강화된 문화적으로 맞춤화된 컴퓨터 지시 단기 알코올 개입(CBI)의 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다. 도시 STI 클리닉에 다니는 여성.
STI 불만을 나타내는 위험한 음주 AA 여성(N=450)은 3가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그리고 문자 메시지.
행동 변화를 위한 증거 기반 방법인 CBI는 1) 알코올 사용 및 2) 관련 HIV/STI 위험 행동에 대해 상담하기 위해 동기 부여 인터뷰 원칙을 사용할 것입니다.
3, 6, 12개월 간격으로 측정된 1차 결과에는 알코올 관련 위험 행동(폭음 에피소드 수, 주당 음주 일수, 경우당 음주 횟수), 성적 위험 행동(파트너 수, 보호되지 않은 질내 사정 에피소드)이 포함됩니다. /항문 성교, 흥분 상태에서의 성행위), HIV/STI 바이오마커 발생.
RCT를 구현하기 전에 CBI 및 IVR 소프트웨어 메시지는 1) 위험한 알코올 사용과 위험한 성적 행동 사이의 연관성을 포함하고 2) AA 여성 샘플의 양적/질적 피드백을 사용하여 관련성과 수용성을 보장하도록 수정됩니다. 볼티모어 시 STI 클리닉에 참석.
제안된 연구는 공공 STI 클리닉에서 치료를 원하는 도시 HIV 위험 및 HIV 감염 AA 여성의 특히 취약한 인구에 초점을 맞추고 이 소수 인구에 문화적으로/사회적으로 관련되도록 특별히 조정된 두 가지 새로운 BI 개입 전달 전략을 조사합니다.
개입(들)이 효과적인 것으로 입증되면 연구 결과는 "실제" 전문 진료 클리닉에 실용적이고 저렴하며 구현하기 쉬운 선별 및 개입 패키지를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
439
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Baltimore City Health Department STD Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 감염자 또는 HIV 음성자이며 STI 관련 서비스를 위해 볼티모어 시 보건국 성병 감염 클리닉에 참석
- 일주일에 평균 8잔 이상의 술을 마시거나 지난 3개월 동안 2번의 폭음 에피소드(한 번에 4잔)가 있었습니다.
- 성적으로 활발한
- 제안된 연구 설계를 인지적으로 이해할 수 있음(10분 선별 후 3개 연구 그룹 중 하나에 무작위 할당(개인이 RCT 등록 기준을 충족하는 경우);
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 문자 메시지를 받을 수 있고 기꺼이 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신한 여성은 일상적인 치료에 대한 무작위 배정의 윤리적 문제로 인해 알코올 또는 약물 치료에 대한 의뢰를 위해 제외되고 직접 사회 사업에 회부됩니다.
- 현재 알코올 또는 약물 치료에 등록되어 있습니다.
- 비영어권 말하기.
- 단기 개입 프로토콜에 적절한 참여를 방해하는 활성 정신병자이거나 기타 심각한 정신 건강 증상이 있는 경우.
- 학업 시작 후 12개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 간단한 알코올 개입 + IVR
IVR+ 문자 메시지(TM)로 전달되는 부스터 전화 통화와 함께 컴퓨터로 전달되는 단기 알코올 개입(CBI)
|
1) 전산화 단기 알코올 개입 + IVR 부스터 콜: 클리닉 기반 전산화 단기 알코올 개입(1회 전달) 후 대화형 음성 응답 기술을 사용한 부스터 전화 3회 + 문자 메시지
다른 이름들:
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활성 비교기: 전산화된 간단한 알코올 개입
전산화 단기 알코올 중재(CBI)
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전산화된 간단한 알코올 개입: 클리닉 기반 컴퓨터가 제공한 간단한 알코올 개입은 1회 제공됨
다른 이름들:
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위약 비교기: 주의력 제어
주의력 조절
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Attention Control: 치아 위생에 초점을 맞춘 20분 주의 컨트롤 조건 1회 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 사용의 변화(과음일)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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과음 일수로 평가한 알코올 관련 위험 행동의 변화.
|
기준선, 3, 6, 12개월
|
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알코올 사용의 변화(음주 일수)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
|
음주 일수로 평가한 알코올 관련 위험 행동의 변화.
|
기준선, 3, 6, 12개월
|
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알코올 사용의 변화(음주당 음주량)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
|
음주 일당 표준 음료로 평가한 알코올 관련 위험 행동의 변화.
|
기준선, 3, 6, 12개월
|
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알코올 사용의 변화(주당 음주)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
|
주당 표준 음료로 평가한 알코올 관련 위험 행동의 변화.
|
기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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