Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu lyhyt alkoholihoito (BI) humalahakuisille HIV-riskiryhmille ja -tartunnan saaneille naisille

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tietokoneistettu BI humalahakuisille HIV-riskille ja tartunnan saaneille afroamerikkalaisnaisille

Afroamerikkalaiset (AA) naiset kärsivät suhteettoman paljon HIV:stä/aidsista. Suurin riskitekijä HIV:n saamiselle AA-naisten keskuudessa on korkean riskin heteroseksuaalinen seksi, mukaan lukien suojaamaton vaginaalinen ja anaaliseksuaali sekä seksi riskialttien kumppanin kanssa. Vaarallinen alkoholinkäyttö on yhdistetty korkean riskin seksuaaliseen käyttäytymiseen ja yleiseen tippuriin kaupunkien sukupuolitautiklinikalla käyvien naisten keskuudessa, jotka molemmat lisäävät naisen alttiutta HIV-tartunnalle ja -tartunnalle. Tämä sovellus ehdottaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) kulttuurisesti räätälöidystä tietokoneohjatusta lyhytaikaisesta alkoholiinterventiosta (CBI), jota on tehostettu matkapuhelimen tehostepuheluilla interaktiivisella äänivastausteknologialla (IVR) ja tekstiviesteillä HIV-tartunnan saaneiden ja riskialttiiden AA:n keskuudessa. naiset, jotka käyvät kaupungin STI-klinikalla. Vaaraa juovat AA-naiset (N=450), joilla on sukupuolitautivalituksia, satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta: 1) tavallinen kliininen hoito, 2) klinikkapohjainen, CBI tai 3) klinikkapohjainen, CBI + 3 tehostesoittoa IVR:n avulla. ja tekstiviestejä. CBI, näyttöön perustuva käyttäytymisen muutoksen menetelmä, käyttää motivoivan haastattelun periaatteita neuvomassa: 1) alkoholin käyttöä ja 2) siihen liittyvää HIV/STI-riskikäyttäytymistä. Ensisijaisiin tuloksiin, mitattuna 3, 6 ja 12 kuukauden välein, sisältyvät alkoholiin liittyvät riskikäyttäytymiset (humalajuomien määrä, juomapäivät/viikko ja juomat per tilaisuus), seksuaalinen riskikäyttäytyminen (kumppanien määrä, suojaamattomat emättimen jaksot) /anaaliseksiä, seksiä korkeana) ja HIV/STI-biomarkkerien esiintymistä. Ennen RCT:n käyttöönottoa CBI- ja IVR-ohjelmistojen viestit tarkistetaan siten, että ne 1) sisältävät yhteyden vaarallisen alkoholinkäytön ja riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen välillä ja 2) varmistavat niiden merkityksen ja hyväksyttävyyden käyttämällä kvantitatiivista/laadullista palautetta AA-naisista otoksesta. käymässä Baltimore Cityn STI-klinikalla. Ehdotettu tutkimus keskittyy erityisen haavoittuvaiseen kaupunkien HIV-riskiryhmään ja HIV-tartunnan saaneisiin AA-naisiin, jotka hakeutuvat hoitoon julkisessa STI-klinikalla, ja tarkastellaan kahta uutta BI-interventio-toimitusstrategiaa, jotka on erityisesti räätälöity kulttuurisesti/sosiaalisesti merkityksellisiksi tälle vähemmistöväestölle. Jos interventio(t) osoittautuu tehokkaiksi, tutkimustulokset tarjoavat "todellisen elämän" erikoishoitoklinikoille seulonta- ja interventiopaketin, joka on käytännöllinen, edullinen ja helppo toteuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

439

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Baltimore City Health Department STD Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotias tai vanhempi;
  2. HIV-tartunnan saanut tai HIV-negatiivinen ja osallistuu Baltimore Cityn terveysministeriön sukupuolitautien klinikalle sukupuolitautiin liittyvissä palveluissa
  3. Juo keskimäärin 8 juomaa tai enemmän viikossa TAI hänellä on ollut kaksi humalajuomakohtausta (4 juomaa/kerta) viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. seksuaalisesti aktiivinen
  5. Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ehdotettua tutkimussuunnitelmaa (10 minuutin seulonta, jota seuraa satunnainen jako johonkin kolmesta tutkimusryhmästä (jos henkilö täyttää RCT-ilmoittautumiskriteerit);
  6. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  7. Pystyy ja haluaa vastaanottaa tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset suljetaan pois ja ohjataan suoraan sosiaalityöhön joko alkoholi- tai huumehoitoon, koska eettiset syyt satunnaistetaan tavalliseen hoitoon.
  2. Tällä hetkellä kirjautuneena alkoholi- tai huumehoitoon.
  3. Ei-englanninkielinen.
  4. Aktiivisesti psykoottinen tai sinulla on muita vakavia mielenterveysoireita, jotka estävät asianmukaisen osallistumisen lyhytinterventioprotokollaan.
  5. Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta 12 kuukauden sisällä opiskelusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu lyhyt alkoholiinterventio + IVR
Tietokoneella toimitettu lyhyt alkoholiinterventio (CBI) tehostepuheluilla IVR+:n tekstiviesteillä (TM)
1) Tietokoneistettu lyhyt alkoholiinterventio + IVR-tehostuspuhelut: Klinikkapohjainen tietokoneistettu lyhyt alkoholiinterventio (toimitetaan kerran), jota seuraa kolme tehostettua puhelua interaktiivisella äänivastausteknologialla + tekstiviestit
Muut nimet:
  • CBI+IVR+TM
Active Comparator: Tietokoneistettu lyhyt alkoholiinterventio
Computerized Brief Alcohol Intervention only (CBI)
Tietokoneistettu lyhyt alkoholiinterventio: Klinikkapohjainen tietokone toimitettu lyhyt alkoholiinterventio toimitettuna kerran
Muut nimet:
  • CBI
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Huomiovalvonta: 20 minuutin huomionhallintatila, joka keskittyy hammashygieniaan, toimitettu kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin käytössä (runsaasti juomapäivät)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos alkoholiin liittyvässä riskikäyttäytymisessä runsaiden juomapäivien määränä arvioituna.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos alkoholin käytössä (juomapäivät)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos alkoholiin liittyvässä riskikäyttäytymisessä juomapäivien määrällä arvioituna.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos alkoholin käytössä (juomat per juomapäivä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos alkoholiin liittyvässä riskikäyttäytymisessä arvioituna vakiojuomilla juomapäivää kohti.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos alkoholin käytössä (juomat viikossa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Alkoholiin liittyvän riskikäyttäytymisen muutos vakiojuomilla viikossa arvioituna.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa