Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová krátká alkoholová intervence (BI) u rizikových a infikovaných žen pijících HIV

1. června 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

Počítačové BI pro nadměrné pití HIV v riziku a infikované afroamerické ženy

Afroamerické ženy (AA) jsou neúměrně postiženy HIV/AIDS. Hlavním rizikovým faktorem pro získání HIV u žen s AA je vysoce rizikový heterosexuální sex, včetně nechráněného vaginálního a análního sexu a sex s vysoce rizikovým partnerem. Nebezpečné požívání alkoholu je spojováno s vysoce rizikovým sexuálním chováním a převládající kapavkou u žen navštěvujících městskou kliniku STI, což obojí zvyšuje zranitelnost žen vůči získání a přenosu HIV. Tato aplikace navrhuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) kulturně přizpůsobené počítačově řízené krátké alkoholové intervence (CBI) vylepšené o posilovací hovory mobilního telefonu pomocí interaktivní technologie hlasové odezvy (IVR) a textových zpráv mezi HIV infikovanými a ohroženými AA. ženy navštěvující městskou kliniku STI. Ženy s rizikovým pitím AA (N=450), které mají potíže s STI, budou randomizovány do jedné ze tří větví: 1) běžná klinická péče, 2) klinická péče, CBI, nebo 3) klinická, CBI + 3 přeočkování pomocí IVR a textové zprávy. CBI, metoda pro změnu chování založená na důkazech, bude využívat principy motivačního rozhovoru, aby poradila: 1) užívání alkoholu a 2) související rizikové chování HIV/STI. Primární výsledky, měřené v intervalech 3, 6 a 12 měsíců, zahrnují rizikové chování související s alkoholem (počet epizod nadměrného pití, dny pití/týden a pití při každé příležitosti), rizikové sexuální chování (počet partnerů, epizody nechráněné vaginální /anální sex, epizody sexu při vysoké frekvenci) a výskyt biomarkerů HIV/STI. Před implementací RCT budou softwarové zprávy CBI a IVR revidovány tak, aby: 1) zahrnovaly souvislost mezi nebezpečným pitím alkoholu a rizikovým sexuálním chováním a 2) zajistily jejich relevanci a přijatelnost pomocí kvantitativní/kvalitativní zpětné vazby od vzorku AA žen navštěvovat kliniku Baltimore City STI. Navrhovaný výzkum se zaměřuje na zvláště zranitelnou populaci městských AA žen ohrožených HIV a infikovaných HIV, které hledají léčbu na veřejné klinice STI a zkoumá dvě nové strategie poskytování intervencí BI specificky přizpůsobené tak, aby byly kulturně/sociálně relevantní pro tuto menšinovou populaci. Pokud se intervence ukáží jako účinné, výsledky studie nabídnou klinikám specializované péče „v reálném životě“ screeningový a intervenční balíček, který je praktický, levný a snadno proveditelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

439

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Baltimore City Health Department STD Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší;
  2. HIV infikované nebo HIV negativní a navštěvování kliniky pro sexuálně přenosné infekce v Baltimore City Health Department pro služby související s pohlavně přenosnými chorobami
  3. Konzumuje v průměru 8 nebo více nápojů týdně NEBO měl za poslední 3 měsíce dvě epizody nadměrného pití (4 drinky/příležitost)
  4. sexuálně aktivní
  5. Kognitivně schopen porozumět navrhovanému designu výzkumu (10minutový screening, následovaný náhodným přidělením do jedné ze tří studijních skupin (pokud jedinec splní kritéria pro zařazení do RCT);
  6. Umět mluvit a rozumět anglicky
  7. Schopný a ochotný přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy budou vyloučeny a odeslány přímo do sociální práce, aby jim byla doporučena léčba alkoholem nebo drogami z důvodu etických obav z randomizace do obvyklé péče.
  2. V současné době se zapsal do protialkoholní nebo protidrogové léčby.
  3. Neanglicky mluvící.
  4. Aktivně psychotický nebo má jiné závažné symptomy duševního zdraví, které by bránily vhodné účasti v protokolu krátké intervence.
  5. Plánování vystěhování z oblasti do 12 měsíců od vstupu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačová krátká intervence proti alkoholu + IVR
Počítačem poskytnutá krátká intervence proti alkoholu (CBI) s posilovacími telefonními hovory doručenými prostřednictvím textových zpráv IVR+ (TM)
Behaviorální: Počítačová krátká intervence proti alkoholu + IVR posilovací hovory
1) Počítačová krátká alkoholová intervence + IVR posilovací hovory: Počítačová počítačová krátká alkoholová intervence na klinice (provedena jednou) následovaná třemi posilovacími telefonními hovory pomocí interaktivní technologie hlasové odezvy + textové zprávy
Ostatní jména:
  • CBI+IVR+TM
Aktivní komparátor: Počítačová krátká intervence proti alkoholu
Pouze počítačová krátká intervence proti alkoholu (CBI)
Behaviorální: Počítačová krátká intervence proti alkoholu
Počítačová krátká alkoholová intervence: Počítač na klinice provedl krátkou alkoholovou intervenci jednou
Ostatní jména:
  • CBI
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Kontrola pozornosti: 20minutová kontrola pozornosti zaměřená na dentální hygienu aplikovaná jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání alkoholu (dny těžkého pití)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna rizikového chování souvisejícího s alkoholem hodnocená podle počtu dnů těžkého pití.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v užívání alkoholu (dny pití)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna rizikového chování souvisejícího s alkoholem podle počtu dnů pití.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v užívání alkoholu (nápoje za den pití)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna rizikového chování souvisejícího s alkoholem hodnocená podle standardních nápojů za den pití.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v užívání alkoholu (nápoje za týden)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna rizikového chování souvisejícího s alkoholem podle standardních nápojů za týden.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAGC018632
  • R01AA018632 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkohol; Škodlivé použití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit