요추 후궁 절제술에서 수술 전후 멜라토닌
2010년 5월 18일 업데이트: University Health Network, Toronto
요추 추궁 절제술을 받은 환자에서 멜라토닌의 수술 전후 진통 및 항불안 효과
요추 추궁 절제술을 받는 환자는 멜라토닌 5mg 또는 10mg 또는 위약을 수술 전 저녁에 한 번, 수술 전 90분에 다시 투여합니다.
통증과 불안은 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
-
연락하다:
- Uma Victor, MBBS
- 전화번호: 6137 416 603-5800
- 이메일: uma.victor@uhn.on.ca
-
수석 연구원:
- Philip Peng, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- ASA 상태 1-3
- 유합 유무에 관계없이 요추 추궁 절제술 2 ~ 3 수준
제외 기준:
- 긴급 절차 접수
- 종양 척추 병변 수술
- 멜라토닌 또는 그 비의약 성분에 대한 알레르기
- 알레르기 또는 금기
- BMI 35 이상 20 kg/m2 이하
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌 5mg
환자는 수술 전 저녁에 한 번, 수술 전 90분에 다시 멜라토닌 5mg을 투여받습니다.
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환자는 수술 전 저녁에 한 번, 수술 전 90분에 다시 멜라토닌 5mg을 투여받습니다.
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실험적: 멜라토닌 10mg
환자는 수술 전 저녁에 한 번, 수술 전 90분에 다시 멜라토닌 10mg을 투여받습니다.
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환자는 수술 전 저녁에 한 번, 수술 전 90분에 다시 멜라토닌 10mg을 투여받습니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 수술 전날 저녁에 위약을 한 번 받고 수술 전 90분에 다시 한 번 위약을 받습니다.
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환자는 수술 전날 저녁에 위약을 한 번 받고 수술 전 90분에 다시 한 번 위약을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 24시간 동안 통증을 평가합니다.
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24 시간
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불안
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 24시간 동안 불안을 평가합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Peng, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-0172-B
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