Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ melatonin ved lumbal laminektomi

18. mai 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Perioperativ smertestillende og anxiolytisk effekt av melatonin hos pasienter som gjennomgår lumbal laminektomi

Pasienter som gjennomgår lumbal laminektomikirurgi vil motta enten 5 eller 10 mg melatonin eller placebo én gang kvelden før operasjonen og igjen 90 minutter før operasjonen. Smerte og angst vil bli vurdert i løpet av 24 timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Peng, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • ASA status 1-3
  • ha lumbal laminektomi 2 til 3 nivåer med eller uten fusjon

Ekskluderingskriterier:

  • mottar akutt prosedyre
  • kirurgi for neoplastisk ryggradslesjon
  • allergi mot melatonin eller dets ikke-medisinske ingredienser
  • allergi eller kontraindikasjon
  • BMI over 35 eller mindre enn 20 kg/m2
  • graviditet eller amming
  • unnlatelse av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melatonin 5 mg
Pasienter vil få 5 mg melatonin én gang kvelden før operasjonen og deretter igjen 90 minutter før operasjonen.
Kosttilskudd: 5 mg melatonin
Pasienter vil få 5 mg melatonin én gang kvelden før operasjonen og deretter igjen 90 minutter før operasjonen.
Eksperimentell: Melatonin 10 mg
Pasienter vil få 10 mg melatonin én gang kvelden før operasjonen og deretter igjen 90 minutter før operasjonen.
Kosttilskudd: 10 mg melatonin
Pasienter vil få 10 mg melatonin én gang kvelden før operasjonen og deretter igjen 90 minutter før operasjonen.
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil få placebo én gang kvelden før operasjonen og deretter igjen 90 minutter før operasjonen.
Kosttilskudd: Placebo
Pasienter vil få placebo én gang kvelden før operasjonen og deretter igjen 90 minutter før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Smerte vil bli vurdert over en 24 timers periode etter operasjonen ved hjelp av en visuell analog skala
24 timer
Angst
Tidsramme: 24 timer
Angst vil bli vurdert i løpet av 24 timer etter operasjonen ved hjelp av visuell analog skala
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Peng, MD, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0172-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere