Melatonina Perioperatória em Laminectomia Lombar
18 de maio de 2010 atualizado por: University Health Network, Toronto
Efeito Analgésico e Ansiolítico Perioperatório da Melatonina em Pacientes Submetidos à Laminectomia Lombar
Os pacientes submetidos à cirurgia de laminectomia lombar receberão 5 ou 10 mg de melatonina ou placebo uma vez na noite anterior à cirurgia e novamente 90 minutos antes da cirurgia.
A dor e a ansiedade serão avaliadas durante o período de 24 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital
-
Contato:
- Uma Victor, MBBS
- Número de telefone: 6137 416 603-5800
- E-mail: uma.victor@uhn.on.ca
-
Investigador principal:
- Philip Peng, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 65 anos
- Status ASA 1-3
- tendo laminectomia lombar 2 a 3 níveis com ou sem fusão
Critério de exclusão:
- recebendo procedimento emergencial
- cirurgia para lesão neoplásica da coluna
- alergia à melatonina ou seus ingredientes não medicinais
- alergia ou contra-indicação
- IMC superior a 35 ou inferior a 20 kg/m2
- gravidez ou amamentação
- falha em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Melatonina 5mg
Os pacientes receberão 5 mg de melatonina uma vez na noite anterior à cirurgia e novamente 90 minutos antes da cirurgia.
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Os pacientes receberão 5 mg de melatonina uma vez na noite anterior à cirurgia e novamente 90 minutos antes da cirurgia.
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Experimental: Melatonina 10mg
Os pacientes receberão 10 mg de melatonina uma vez na noite anterior à cirurgia e novamente 90 minutos antes da cirurgia.
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Os pacientes receberão 10 mg de melatonina uma vez na noite anterior à cirurgia e novamente 90 minutos antes da cirurgia.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberão placebo uma vez na noite anterior à cirurgia e novamente 90 minutos antes da cirurgia.
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Os pacientes receberão placebo uma vez na noite anterior à cirurgia e novamente 90 minutos antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 24 horas
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A dor será avaliada durante um período de 24 horas após a cirurgia usando uma escala analógica visual
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24 horas
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Ansiedade
Prazo: 24 horas
|
A ansiedade será avaliada 24 horas após a cirurgia usando a escala analógica visual
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Peng, MD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0172-B
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