Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ melatonin vid lumbal laminektomi

18 maj 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Perioperativ analgetisk och ångestdämpande effekt av melatonin hos patienter som genomgår lumbal laminektomi

Patienter som genomgår en lumbal laminektomioperation kommer att få antingen 5 eller 10 mg melatonin eller placebo en gång kvällen före operationen och igen 90 minuter före operationen. Smärta och ångest kommer att bedömas under 24-timmarsperioden efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytering
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philip Peng, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 65 år
  • ASA status 1-3
  • med lumbal laminektomi 2 till 3 nivåer med eller utan fusion

Exklusions kriterier:

  • tar emot akut förfarande
  • operation för neoplastisk ryggradsskada
  • allergi mot melatonin eller dess icke-medicinska ingredienser
  • allergi eller kontraindikation
  • BMI över 35 eller eller mindre än 20 kg/m2
  • graviditet eller amning
  • underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Melatonin 5 mg
Patienterna kommer att få 5 mg melatonin en gång kvällen före operationen och sedan igen 90 minuter före operationen.
Kosttillskott: 5 mg melatonin
Patienterna kommer att få 5 mg melatonin en gång kvällen före operationen och sedan igen 90 minuter före operationen.
Experimentell: Melatonin 10 mg
Patienterna kommer att få 10 mg melatonin en gång kvällen före operationen och sedan igen 90 minuter före operationen.
Kosttillskott: 10 mg melatonin
Patienterna kommer att få 10 mg melatonin en gång kvällen före operationen och sedan igen 90 minuter före operationen.
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att få placebo en gång kvällen före operationen och sedan igen 90 minuter före operationen.
Kosttillskott: Placebo
Patienterna kommer att få placebo en gång kvällen före operationen och sedan igen 90 minuter före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar
Smärta kommer att bedömas under en 24-timmarsperiod efter operationen med hjälp av en visuell analog skala
24 timmar
Ångest
Tidsram: 24 timmar
Ångest kommer att bedömas under 24 timmar efter operationen med hjälp av visuell analog skala
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Peng, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0172-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera