Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna melatonina w laminektomii lędźwiowej

18 maja 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Okołooperacyjne działanie przeciwbólowe i przeciwlękowe melatoniny u pacjentów poddawanych laminektomii lędźwiowej

Pacjenci poddawani operacji laminektomii lędźwiowej otrzymają 5 lub 10 mg melatoniny lub placebo raz wieczorem przed operacją i ponownie 90 minut przed operacją. Ból i niepokój zostaną ocenione w ciągu 24 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip Peng, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 18 do 65 lat
  • Stan ASA 1-3
  • po laminektomii lędźwiowej 2 do 3 poziomów z fuzją lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • przyjęcie procedury pilnej
  • operacja zmiany nowotworowej kręgosłupa
  • uczulenie na melatoninę lub jej niemedyczne składniki
  • alergia lub przeciwwskazania
  • BMI powyżej 35 lub mniej niż 20 kg/m2
  • ciąża lub karmienie piersią
  • niewyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Melatonina 5mg
Pacjenci otrzymają 5 mg melatoniny raz wieczorem przed operacją, a następnie ponownie 90 minut przed operacją.
Suplement diety: 5 mg melatoniny
Pacjenci otrzymają 5 mg melatoniny raz wieczorem przed operacją, a następnie ponownie 90 minut przed operacją.
Eksperymentalny: Melatonina 10 mg
Pacjenci otrzymają 10 mg melatoniny raz wieczorem przed operacją, a następnie ponownie 90 minut przed operacją.
Suplement diety: 10 mg melatoniny
Pacjenci otrzymają 10 mg melatoniny raz wieczorem przed operacją, a następnie ponownie 90 minut przed operacją.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymają placebo raz wieczorem przed operacją, a następnie ponownie 90 minut przed operacją.
Suplement diety: Placebo
Pacjenci otrzymają placebo raz wieczorem przed operacją, a następnie ponownie 90 minut przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej
24 godziny
Lęk
Ramy czasowe: 24 godziny
Lęk będzie oceniany przez 24 godziny po zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Peng, MD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0172-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj