Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ melatonin ved lumbal laminektomi

18. maj 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

Perioperativ smertestillende og anxiolytisk virkning af melatonin hos patienter, der gennemgår lumbal laminektomi

Patienter, der gennemgår en lumbal laminektomioperation, vil modtage enten 5 eller 10 mg melatonin eller placebo én gang aftenen før operationen og igen 90 minutter før operationen. Smerter og angst vil blive vurderet i løbet af 24 timers perioden efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Peng, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • ASA status 1-3
  • med lumbal laminektomi 2 til 3 niveauer med eller uden fusion

Ekskluderingskriterier:

  • modtager akut procedure
  • operation for neoplastisk rygsøjlelæsion
  • allergi over for melatonin eller dets ikke-medicinske ingredienser
  • allergi eller kontraindikation
  • BMI over 35 eller eller mindre end 20 kg/m2
  • graviditet eller amning
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melatonin 5 mg
Patienterne vil modtage 5 mg melatonin én gang aftenen før operationen og derefter igen 90 minutter før operationen.
Kosttilskud: 5 mg melatonin
Patienterne vil modtage 5 mg melatonin én gang aftenen før operationen og derefter igen 90 minutter før operationen.
Eksperimentel: Melatonin 10 mg
Patienterne vil modtage 10 mg melatonin én gang aftenen før operationen og derefter igen 90 minutter før operationen.
Kosttilskud: 10 mg melatonin
Patienterne vil modtage 10 mg melatonin én gang aftenen før operationen og derefter igen 90 minutter før operationen.
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage placebo én gang aftenen før operationen og derefter igen 90 minutter før operationen.
Kosttilskud: Placebo
Patienterne vil modtage placebo én gang aftenen før operationen og derefter igen 90 minutter før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Smerter vil blive vurderet over en periode på 24 timer efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala
24 timer
Angst
Tidsramme: 24 timer
Angst vil blive vurderet i løbet af 24 timer efter operationen ved hjælp af visuel analog skala
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Peng, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0172-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5 mg melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner