Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen melatoniini lannerangan laminektomiassa

tiistai 18. toukokuuta 2010 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Melatoniinin perioperatiivinen analgeettinen ja anksiolyyttinen vaikutus potilailla, joille tehdään lannerangan laminektomia

Potilaat, joille tehdään lannerangan laminektomialeikkaus, saavat joko 5 tai 10 mg melatoniinia tai lumelääkettä kerran leikkausta edeltävänä iltana ja uudelleen 90 minuuttia ennen leikkausta. Kipu ja ahdistus arvioidaan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Peng, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta
  • ASA-tila 1-3
  • lannerangan laminektomia 2-3 tasolla fuusiolla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • vastaanottaa kiireellisiä menettelyjä
  • neoplastisen selkärangan vaurion leikkaus
  • allergia melatoniinille tai sen ei-lääkeaineosille
  • allergia tai vasta-aihe
  • BMI yli 35 tai alle 20 kg/m2
  • raskaus tai imetys
  • tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini 5 mg
Potilaat saavat 5 mg melatoniinia kerran leikkausta edeltävänä iltana ja sitten uudelleen 90 minuuttia ennen leikkausta.
Ravintolisä: 5 mg melatoniinia
Potilaat saavat 5 mg melatoniinia kerran leikkausta edeltävänä iltana ja sitten uudelleen 90 minuuttia ennen leikkausta.
Kokeellinen: Melatoniini 10 mg
Potilaat saavat 10 mg melatoniinia kerran leikkausta edeltävänä iltana ja sitten uudelleen 90 minuuttia ennen leikkausta.
Ravintolisä: 10 mg melatoniinia
Potilaat saavat 10 mg melatoniinia kerran leikkausta edeltävänä iltana ja sitten uudelleen 90 minuuttia ennen leikkausta.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä kerran leikkausta edeltävänä iltana ja sitten uudelleen 90 minuuttia ennen leikkausta.
Ravintolisä: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä kerran leikkausta edeltävänä iltana ja sitten uudelleen 90 minuuttia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipu arvioidaan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
24 tuntia
Ahdistus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ahdistuneisuutta arvioidaan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Peng, MD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0172-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa