폐고혈압 환자의 면역흡착
폐고혈압 환자에서 면역흡착이 폐혈관 저항에 미치는 영향에 대한 무작위 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
혈관수축 및 혈관증식 과정으로 인한 폐전모세혈관 저항의 증가는 폐고혈압(PH) 발생의 기본적인 병태생리학적 기전입니다. 폐동맥 고혈압(PH) 환자에서 엔도텔린-1(ET-1) 생산이 증가하고 상승된 ET-1 혈장 수치는 PH 심각도와 관련이 있습니다. 최근에 나타난 바와 같이 엔도텔린-1 Typ A 및 안지오텐신 II Typ-1 수용체에 대한 자가항체 PH-환자에서 발생률이 높은 PH는 또한 PH의 병리생리학에서 중요한 역할을 할 수 있습니다(Dandel et al.).
이 연구의 개념은 단백질 A에 의한 면역 흡착에 의한 이러한 자가항체의 제거가 혈역학 및 환자 복지를 개선할 수 있다는 것입니다. 면역 글로불린은 감염 위험을 최소화하기 위해 면역 흡착 후에 대체됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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MV
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Greifswald, MV, 독일, 17489
- Ernst Moritz Arndt Universität Greifswald
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐고혈압(PH)
- NYHA II-IV
- 현재 지침에 따른 PH의 치료
- 18세 이상
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 좌심실 기능 장애로 인한 폐고혈압
- 보상되지 않은 심부전
- 카테콜라민의 필요성
- 활성 감염
- 임신
- 악성 종양 질환
- 기대여명이 1년 미만인 기타 2차 질환
- 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군 / 면역 흡착 없음
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ACTIVE_COMPARATOR: 면역 흡착
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연속 5일 동안 단백질 A 컬럼을 사용한 면역흡착 및 5일 후 후속 인간 다클론 면역글로불린 G 치환(0,5g/kg 체중)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐혈관 저항
기간: 3 개월
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관찰 기간 동안 폐혈관 저항의 변화 범위를 두 그룹(치료군 대 대조군) 간에 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 파라미터: TAPSE
기간: 3 개월
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TAPSE=외측 삼첨판 고리의 편위(m-모드에서 측정됨).
관찰 기간에 걸친 TAPSE 범위의 확장은 2개의 그룹(치료 대 대조군) 사이에서 비교될 것이다.
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3 개월
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NYHA
기간: 3 개월
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NYHA = 기능적 용량.
관찰 기간 동안 NYHA 등급의 변화 정도를 두 그룹(치료군 대 대조군) 간에 비교합니다.
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3 개월
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엔티프로비앤피
기간: 3 개월
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nt pro BNP = B형 나트륨 이뇨 펩티드.
관찰 기간 동안 nt-pro BNP의 변화 정도를 두 그룹(치료군 대 대조군) 간에 비교합니다.
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3 개월
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최고 산소 섭취량(spiroergometry)
기간: 3 개월
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관찰 기간 동안 최대 산소 섭취량의 변화 정도를 두 그룹(치료군 대 대조군) 간에 비교합니다.
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3 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 3 개월
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관찰 기간 동안 6분 보행 테스트의 변화 정도를 두 그룹(치료군 대 대조군) 간에 비교합니다.
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3 개월
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ET-1 TYP A 수용체 자가항체 수준
기간: 3 개월
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관찰 기간 동안 ET-1 TYPA 수용체 자가항체 수준의 변화 정도를 2개 그룹(치료군 대 대조군) 간에 비교한다.
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3 개월
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심초음파 파라미터: PAP
기간: 3 개월
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PAP = 삼첨판 역류 제트의 최대 유속으로 추정된 수축기 폐동맥압(계속 도플러). 관찰 기간 동안 PAP의 변화 정도를 두 그룹(치료군 대 대조군) 간에 비교합니다. |
3 개월
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심전도 파라미터: S'lat. TR 환형
기간: 3 개월
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스키. TR 고리 = 조직 도플러로 측정한 측면 삼첨판 고리의 수축기 속도. S´ lat의 변화 정도. 관찰 기간 동안의 TR 고리는 2개 그룹(치료군 대 대조군) 사이에서 비교될 것이다. |
3 개월
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심초음파 파라미터: AT 우심실 유출
기간: 3 개월
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있음 우심실 유출 = 우심실 유출의 가속 시간, 펄스파 도플러 심초음파로 측정. 관찰 기간 동안 AT의 변화 정도는 두 그룹(치료군 대 대조군) 사이에서 비교될 것이다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ralf Ewert, Prof, University Medicine Greifswald
- 수석 연구원: Markus Reinthaler, MD, University Medicine Greifswald
- 수석 연구원: Lars R Herda, MD, University Medicine Greifswald
- 연구 의자: Stephan B Felix, Prof., University Medicine Greifswald
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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