더마시드 실버와 글리세린 식물성 비누 그라나도 트레디셔널의 비교 안전성 및 효능 평가
2010년 12월 1일 업데이트: Sanofi
안전성 및 효능에 대한 단일 센터, 공개, 교차, 제3상 연구(주관적 및 도구적) 폐경기 여성의 친밀한 사용을 위한 Dermacyd Silver와 글리세린 식물성 비누 Granado Traditional 사이의 비교 평가.
주요 목표:
Corneometry 측정 및 개별 설문지 인식을 통해 점막의 수화 및 재생 가능성을 평가합니다.
보조 목표:
정상적인 사용 조건에서 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 활발한 성생활
- 최소 6개월 동안 폐경
- 평가 부위의 완벽한 점막
- 동일한 화장품 카테고리 사용
제외 기준:
- 항염증제/면역억제제/항히스타민제 사용
- 화장품에 대한 아토피 개인력
- 평가 부위의 피부 활동성 질환(국소 및/또는 일반)
- 당뇨병, HIV 등 면역억제를 일으킬 수 있는 질병
- 갑상선 질환, 난소 장애 또는 부신과 같은 내분비 병리
- 평가 전 15일 동안 강렬한 태양 노출(황갈색을 얻기 위해)
- 평가 4주 전까지 산부인과 치료
- 포함 시점에 감지된 모든 질 감염
- 조사자가 환자를 연구에서 배제하기에 합당하다고 간주하는 기타 조건
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
더마시드 실버 프루탈 후 더마시드 실버 프루탈+PH_DESYLSTY_FR 후 워시아웃 후 글리세린 식물성 비누 그라나도 트래디셔널
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액체 비누, 매일 사용
식물성 비누, 매일 사용
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실험적: 그룹 2
글리세린 식물성 비누 그라나도 트래디셔널 후 워시아웃 후 더마시드 실버 플로럴 후 더마시드 실버 플로랄 + PH_DESYLSTY_FR
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액체 비누, 매일 사용
식물성 비누, 매일 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피 수분 손실 측정(TEWL) 및 각질측정
기간: 9주까지
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Tewameter 장비 TM 300에 의해 모든 방문에서 취해진 조치. 평균 값은 최종 결과 분석을 위해 고려됩니다. Corneometry: Corneometer 장비 MPA 580에 의해 모든 방문에서 취해진 측정. |
9주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LACAC_L_04937
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