당뇨병과 비만이 있는 남성의 테스토스테론 대체

저성선자극성 성선기능저하증(HH)은 비만 및 제2형 당뇨병 남성의 약 1/3에서 발생합니다. 2,400만 명의 당뇨병 환자와 1억 명의 비만 환자가 있고 그 중 절반이 남성이라는 점을 고려할 때, 비만과 제2형 당뇨병은 잠재적으로 인구에서 성선기능저하증의 주요 원인을 구성합니다. 우리는 1) 비만 및 제2형 당뇨병 남성의 HH가 당뇨병 및 비만 남성에 비해 인슐린 감수성 감소, 지방 조직량 증가, 제지방량 감소, 염증 및 산화 스트레스 증가, 성기능 장애 및 우울한 기분과 관련이 있다고 가정합니다. 정상적인 테스토스테론 농도; 2) HH가 있는 남성에서 24주 동안 테스토스테론 대체는 이러한 매개변수의 개선으로 이어집니다. 우리가 제안한 연구는 비만 및 2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성, 체성분, 염증 및 산화 지수에 대한 HH의 효과와 이러한 매개변수에 대한 T 교체 6개월의 효과를 포괄적으로 평가하기 위한 최초의 전향적 무작위 시험이 될 것입니다. 이 연구는 2개의 팔(비만 및 2형 당뇨병 팔)을 가질 것이며, 당뇨병 팔에 120명의 피험자가 있고 비만 팔에 80명의 피험자가 있을 것입니다. 각 팔에 있는 남성의 절반은 HH를 갖고 절반의 남성은 정상적인 테스토스테론 농도(eugonadal men)를 가질 것입니다. 인슐린 감수성은 고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의해 평가될 것이다. 피하 지방량과 제지방량은 DEXA로 측정하고 복부 내(내장) 지방량은 MRI로 측정합니다. 모든 피험자는 기준선에서 고인슐린혈증-정상혈당 클램프, MRI, DEXA를 받고 혈액 및 소변 샘플(염증 및 산화 스트레스 측정용)을 제공합니다. HH가 있는 남성은 총 24주 동안 무작위로 테스토스테론 또는 플라시보 젤을 투여받게 됩니다. 이 남성들은 4주와 24주에 고인슐린혈-정상혈당 클램프를 받고 염증과 산화 스트레스에 대한 혈액 및 소변 샘플을 제공할 것입니다. MRI 및 DEXA 검사는 HH가 있는 남성에서 24주에 다시 수행됩니다. 이 연구의 1차 종점은 기준선에서 성선기능저하증과 정상성식도 당뇨병 환자 사이의 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 전신 포도당 섭취의 차이와 24주 동안 테스토스테론으로 치료한 후 HH 피험자에서 포도당 섭취의 증가를 정의하는 것입니다. 그룹당 30명의 피험자(각각 테스토스테론 및 플라시보 젤)는 전신 포도당 흡수에서 10%의 유의한 차이를 감지할 수 있는 적절한 검정력(0.8)을 제공합니다. 따라서 당뇨병 그룹의 각 팔에 HH가 있는 60명의 남성이 있을 것입니다. 기준선 비교를 위해 정상 테스토스테론 농도를 가진 60명의 남성도 각 팔에 필요합니다. 우리는 각 팔에 40명의 비만 환자를 모집할 것입니다. 따라서 연구에는 120명의 당뇨병 환자와 80명의 비만 남성이 있을 것입니다.