- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01128933
신장 동맥 스텐트 시술의 신장 분수 흐름 예비 (PREFFER)
2010년 5월 21일 업데이트: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
신동맥 스텐트 시술이 가능한 신동맥 협착증이 있는 고혈압 환자에서 신장 분획 혈류 예비력의 예후적 가치
이 연구의 목적은 신장 스텐트 이식 후 예후 예측에서 신장 부분 혈류 예비의 잠재적 유용성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Warsaw, 폴란드, 04-628
- Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관 조영술에서 죽종성 외관을 동반한 최소 중등도(60% 이상) 신동맥 협착증
- WHO 기준에 따라 정의된 고혈압
- 18-75세
- 서명된 사전 동의 획득
제외 기준:
- 양측 신장 동맥 협착증 또는 단독 신장의 유의한 신장 동맥 협착증
- 스텐트를 이용한 경피적 신장 혈관 성형술에 대한 금기 사항
- 협착 동맥으로 공급되는 신장의 위축
- 고혈압의 다른 잘 알려진 이차적 원인
- 만성 심부전 NYHA II-IV
- 수술이 가능한 중대한 판막 심장 질환
- 지속적인 심방세동
- GFR이 30ml/min 미만인 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고혈압 환자
중등도 이상의 신동맥 협착증이 있는 고혈압 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압 개선
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 기능 보존
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kadziela J, Prejbisz A, Michalowska I, Adamczak M, Warchol-Celinska E, Pregowska-Chwala B, Januszewicz M, Wiecek A, Januszewicz A, Witkowski A. Relationship between hemodynamic parameters of renal artery stenosis and the changes of kidney function after renal artery stenting in patients with hypertension and preserved renal function. Blood Press. 2015 Feb;24(1):30-4. doi: 10.3109/08037051.2014.958304. Epub 2014 Sep 30.
- Kadziela J, Januszewicz A, Prejbisz A, Michalowska I, Januszewicz M, Florczak E, Kalinczuk L, Norwa-Otto B, Warchol E, Witkowski A. Prognostic value of renal fractional flow reserve in blood pressure response after renal artery stenting (PREFER study). Cardiol J. 2013;20(4):418-22. doi: 10.5603/CJ.2013.0101.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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신장 동맥 스텐트에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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International Islamic University Malaysia완전한
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University Hospital, Akershus종료됨
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Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.모병