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Reserva de Fluxo Fracionado Renal em Stent de Artéria Renal (PREFFER)

21 de maio de 2010 atualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Valor Prognóstico da Reserva de Fluxo Fracionado Renal em Pacientes Hipertensos com Estenose da Artéria Renal Qualificados para Implante de Stent na Artéria Renal

O objetivo do estudo é determinar a utilidade potencial da reserva de fluxo fracionado renal na previsão do prognóstico após o implante de stent renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 04-628
        • Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos moderada (60% ou mais) estenose da artéria renal com aparência ateromática na angiografia
  • Hipertensão definida de acordo com os critérios da OMS
  • Idade 18-75 anos
  • Consentimento informado assinado obtido

Critério de exclusão:

  • Estenose bilateral da artéria renal ou estenose significativa da artéria renal em rim único
  • Contra-indicações para angioplastia renal percutânea com stent
  • Atrofia do rim suprido com artéria estenosada
  • Outra razão secundária bem conhecida para hipertensão
  • Insuficiência cardíaca crônica NYHA II-IV
  • Valvopatia significativa qualificada para cirurgia
  • Fibrilação atrial persistente
  • Insuficiência renal com TFG abaixo de 30ml/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes hipertensos
Pacientes hipertensos com estenose da artéria renal pelo menos moderada
Procedimento: Implante de stent na artéria renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora da pressão arterial
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Preservação da função renal
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Colaboradores

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Investigadores

  • Investigador principal: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Investigador principal: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Investigador principal: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2P05B02530

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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