- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128933
Renal Fractional Flow Reserve i Renal Arterie Stenting (PREFFER)
21. maj 2010 opdateret af: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Prognostisk værdi af renal fraktionel flowreserve hos hypertensive patienter med nyrearteriestenose kvalificeret til nyrearteriestenting
Formålet med undersøgelsen er at bestemme den potentielle nytte af renal fraktionel flowreserve til forudsigelse af prognose efter nyrestentimplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst moderat (60 % eller mere) nyrearteriestenose med ateromatisk udseende ved angiografi
- Hypertension defineret i henhold til WHOs kriterier
- Alder 18-75 år
- Underskrevet informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral nyrearteriestenose eller signifikant nyrearteriestenose i solitær nyre
- Kontraindikationer til perkutan nyreangioplastik med stenting
- Atrofi af nyren forsynet med stenoseret arterie
- Anden velkendt sekundær årsag til hypertension
- Kronisk hjertesvigt NYHA II-IV
- Betydelig hjerteklapsygdom kvalificeret til operation
- Vedvarende atrieflimren
- Nyresvigt med GFR under 30ml/min
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hypertensive patienter
Hypertensive patienter med mindst moderat nyrearteriestenose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryksforbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevarelse af nyrefunktionen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Ledende efterforsker: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Ledende efterforsker: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kadziela J, Prejbisz A, Michalowska I, Adamczak M, Warchol-Celinska E, Pregowska-Chwala B, Januszewicz M, Wiecek A, Januszewicz A, Witkowski A. Relationship between hemodynamic parameters of renal artery stenosis and the changes of kidney function after renal artery stenting in patients with hypertension and preserved renal function. Blood Press. 2015 Feb;24(1):30-4. doi: 10.3109/08037051.2014.958304. Epub 2014 Sep 30.
- Kadziela J, Januszewicz A, Prejbisz A, Michalowska I, Januszewicz M, Florczak E, Kalinczuk L, Norwa-Otto B, Warchol E, Witkowski A. Prognostic value of renal fractional flow reserve in blood pressure response after renal artery stenting (PREFER study). Cardiol J. 2013;20(4):418-22. doi: 10.5603/CJ.2013.0101.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2010
Først opslået (Skøn)
24. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2P05B02530
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Renal arterie stenting
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Perkutan transluminal angioplastik | Renovaskulær hypertension | Nyrearteriestenose Aterosklerotisk | Renovaskulær hypertension med nyresvigtDanmark
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottUkendtAterosklerose af de perifere arterierDen Russiske Føderation
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Peking University First HospitalRekrutteringNyrearteriestenose Aterosklerotisk | Sekundær hypertension renal arterielKina
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
Yonsei UniversityUkendtCholangiocarcinom, galdeblærekræft, bugspytkirtelkræftKorea, Republikken
-
Medtronic VascularRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Monaco, Australien, Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Sverige, Grækenland
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttet