Reserva de flujo fraccional renal en la colocación de stent en la arteria renal (PREFFER)
21 de mayo de 2010 actualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Valor pronóstico de la reserva fraccional de flujo renal en pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal aptos para colocación de stent en la arteria renal
El propósito del estudio es determinar la utilidad potencial de la reserva fraccional de flujo renal en la predicción del pronóstico después de la implantación de un stent renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis de la arteria renal al menos moderada (60% o más) con aspecto ateromático en la angiografía
- Hipertensión definida según criterios de la OMS
- Edad 18-75 años
- Consentimiento informado firmado obtenido
Criterio de exclusión:
- Estenosis arterial renal bilateral o estenosis arterial renal significativa en riñón único
- Contraindicaciones de la angioplastia renal percutánea con colocación de stent
- Atrofia del riñón irrigado con arteria estenosada
- Otra razón secundaria bien conocida para la hipertensión
- Insuficiencia cardíaca crónica NYHA II-IV
- Enfermedad cardíaca valvular significativa calificada para cirugía
- Fibrilación auricular persistente
- Insuficiencia renal con FG inferior a 30ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes hipertensos
Pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal al menos moderada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Preservación de la función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kadziela J, Prejbisz A, Michalowska I, Adamczak M, Warchol-Celinska E, Pregowska-Chwala B, Januszewicz M, Wiecek A, Januszewicz A, Witkowski A. Relationship between hemodynamic parameters of renal artery stenosis and the changes of kidney function after renal artery stenting in patients with hypertension and preserved renal function. Blood Press. 2015 Feb;24(1):30-4. doi: 10.3109/08037051.2014.958304. Epub 2014 Sep 30.
- Kadziela J, Januszewicz A, Prejbisz A, Michalowska I, Januszewicz M, Florczak E, Kalinczuk L, Norwa-Otto B, Warchol E, Witkowski A. Prognostic value of renal fractional flow reserve in blood pressure response after renal artery stenting (PREFER study). Cardiol J. 2013;20(4):418-22. doi: 10.5603/CJ.2013.0101.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2P05B02530
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