肾动脉支架置入术中的肾血流储备分数 (PREFFER)
2010年5月21日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
肾脏血流储备分数对符合肾动脉支架置入术条件的肾动脉狭窄高血压患者的预后价值
该研究的目的是确定肾脏血流储备分数在预测肾脏支架植入术后预后中的潜在效用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、04-628
- Institute of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少中度（60% 或更多）肾动脉狭窄，血管造影显示动脉粥样硬化
- 根据 WHO 标准定义的高血压
- 年龄 18-75 岁
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 双侧肾动脉狭窄或孤立肾明显肾动脉狭窄
- 经皮肾血管成形术支架置入术的禁忌症
- 肾萎缩供血动脉狭窄
- 其他众所周知的高血压次要原因
- 慢性心力衰竭 NYHA II-IV
- 符合手术条件的重大心脏瓣膜病
- 持续性房颤
- GFR 低于 30ml/min 的肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高血压患者
至少有中度肾动脉狭窄的高血压患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善血压
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾功能保存
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacek Kadziela, MD,PhD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 首席研究员：Adam Witkowski, Prof、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 首席研究员：Andrzej Januszewicz, Prof、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kadziela J, Prejbisz A, Michalowska I, Adamczak M, Warchol-Celinska E, Pregowska-Chwala B, Januszewicz M, Wiecek A, Januszewicz A, Witkowski A. Relationship between hemodynamic parameters of renal artery stenosis and the changes of kidney function after renal artery stenting in patients with hypertension and preserved renal function. Blood Press. 2015 Feb;24(1):30-4. doi: 10.3109/08037051.2014.958304. Epub 2014 Sep 30.
- Kadziela J, Januszewicz A, Prejbisz A, Michalowska I, Januszewicz M, Florczak E, Kalinczuk L, Norwa-Otto B, Warchol E, Witkowski A. Prognostic value of renal fractional flow reserve in blood pressure response after renal artery stenting (PREFER study). Cardiol J. 2013;20(4):418-22. doi: 10.5603/CJ.2013.0101.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月21日
首次发布 (估计)
2010年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月21日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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