Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcyjna rezerwa przepływu nerkowego w stentowaniu tętnicy nerkowej (PREFFER)

21 maja 2010 zaktualizowane przez: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Wartość prognostyczna rezerwy frakcyjnej przepływu nerkowego u chorych z nadciśnieniem tętniczym i zwężeniem tętnicy nerkowej kwalifikowanych do stentowania tętnicy nerkowej

Celem pracy jest określenie potencjalnej przydatności nerkowej rezerwy przepływu frakcyjnego w prognozowaniu rokowania po implantacji stentu nerkowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 04-628
        • Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej umiarkowane (60% lub więcej) zwężenie tętnicy nerkowej z objawami miażdżycowymi w angiografii
  • Nadciśnienie zdefiniowane zgodnie z kryteriami WHO
  • Wiek 18-75 lat
  • Uzyskano podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub znaczne zwężenie tętnicy nerkowej jedynej nerki
  • Przeciwwskazania do przezskórnej angioplastyki nerek ze stentowaniem
  • Zanik nerki zaopatrzonej w zwężoną tętnicę
  • Inna dobrze znana wtórna przyczyna nadciśnienia
  • Przewlekła niewydolność serca NYHA II-IV
  • Istotna wada zastawkowa serca zakwalifikowana do leczenia operacyjnego
  • Utrzymujące się migotanie przedsionków
  • Niewydolność nerek z GFR poniżej 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z nadciśnieniem
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i co najmniej umiarkowanym zwężeniem tętnicy nerkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowanie funkcji nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Główny śledczy: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Główny śledczy: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stentowanie tętnicy nerkowej

Subskrybuj