Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurfraktionellt flödesreserv i njurartärstenting (PREFFER)

21 maj 2010 uppdaterad av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Prognostiskt värde av njurfraktionell flödesreserv hos hypertensiva patienter med njurartärstenos kvalificerad för njurartärstenting

Syftet med studien är att fastställa potentiell nytta av fraktionerad njurflödesreserv vid prognosförutsägelse efter njurstentimplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åtminstone måttlig (60 % eller mer) njurartärstenos med ateromatiskt utseende vid angiografi
  • Hypertoni definierad enligt WHO:s kriterier
  • Ålder 18-75 år
  • Undertecknat informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Bilateral njurartärstenos eller signifikant njurartärstenos i ensam njure
  • Kontraindikationer för perkutan njurangioplastik med stenting
  • Atrofi av njuren försedd med stenoserad artär
  • Andra välkända sekundära orsaker till hypertoni
  • Kronisk hjärtsvikt NYHA II-IV
  • Betydande hjärtklaffsjukdom kvalificerad för operation
  • Ihållande förmaksflimmer
  • Njursvikt med GFR under 30ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypertensiva patienter
Hypertensiva patienter med minst måttlig njurartärstenos
Procedur: Stentning av njurartären

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av blodtrycket
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevarande av njurfunktion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Samarbetspartners

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Huvudutredare: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Huvudutredare: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2P05B02530

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera