- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01128933
Почечный фракционный резерв кровотока при стентировании почечной артерии (PREFFER)
21 мая 2010 г. обновлено: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Прогностическое значение почечного фракционного резерва кровотока у пациентов с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии, квалифицированных для стентирования почечной артерии
Цель исследования - определить потенциальную полезность почечного фракционного резерва кровотока в прогнозировании прогноза после имплантации почечного стента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее умеренного (60% и более) стеноза почечных артерий с атероматозными проявлениями на ангиографии
- Артериальная гипертензия, определенная в соответствии с критериями ВОЗ
- Возраст 18-75 лет
- Получено подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Двусторонний стеноз почечной артерии или выраженный стеноз почечной артерии единственной почки
- Противопоказания к чрескожной ангиопластике почек со стентированием
- Атрофия почки, кровоснабжаемой стенозированной артерией
- Другая хорошо известная вторичная причина артериальной гипертензии
- Хроническая сердечная недостаточность NYHA II-IV
- Серьезные клапанные пороки сердца, требующие хирургического вмешательства
- Стойкая мерцательная аритмия
- Почечная недостаточность со СКФ ниже 30 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипертоники
Пациенты с артериальной гипертензией по крайней мере с умеренным стенозом почечной артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сохранение функции почек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Главный следователь: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Главный следователь: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kadziela J, Prejbisz A, Michalowska I, Adamczak M, Warchol-Celinska E, Pregowska-Chwala B, Januszewicz M, Wiecek A, Januszewicz A, Witkowski A. Relationship between hemodynamic parameters of renal artery stenosis and the changes of kidney function after renal artery stenting in patients with hypertension and preserved renal function. Blood Press. 2015 Feb;24(1):30-4. doi: 10.3109/08037051.2014.958304. Epub 2014 Sep 30.
- Kadziela J, Januszewicz A, Prejbisz A, Michalowska I, Januszewicz M, Florczak E, Kalinczuk L, Norwa-Otto B, Warchol E, Witkowski A. Prognostic value of renal fractional flow reserve in blood pressure response after renal artery stenting (PREFER study). Cardiol J. 2013;20(4):418-22. doi: 10.5603/CJ.2013.0101.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2P05B02530
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .