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Riserva di flusso frazionale renale nello stent dell'arteria renale (PREFFER)

21 maggio 2010 aggiornato da: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Valore prognostico della riserva di flusso frazionale renale nei pazienti ipertesi con stenosi dell'arteria renale qualificati per lo stenting dell'arteria renale

Lo scopo dello studio è determinare la potenziale utilità della riserva di flusso frazionale renale nella previsione della prognosi dopo l'impianto di stent renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 04-628
        • Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi dell'arteria renale almeno moderata (60% o più) con aspetto ateromatico all'angiografia
  • Ipertensione definita secondo i criteri dell'OMS
  • Età 18-75 anni
  • Consenso informato firmato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi significativa dell'arteria renale nel rene solitario
  • Controindicazioni all'angioplastica renale percutanea con stenting
  • Atrofia del rene fornito di arteria stenotica
  • Altro motivo secondario ben noto per l'ipertensione
  • Insufficienza cardiaca cronica NYHA II-IV
  • Cardiopatia valvolare significativa qualificata per la chirurgia
  • Fibrillazione atriale persistente
  • Insufficienza renale con GFR inferiore a 30 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ipertesi
Pazienti ipertesi con stenosi dell'arteria renale almeno moderata
Procedura: Stent dell'arteria renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conservazione della funzionalità renale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Collaboratori

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Investigatore principale: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Investigatore principale: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2P05B02530

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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