Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele nierstroomreserve bij stenting van de nierslagader (PREFFER)

21 mei 2010 bijgewerkt door: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Prognostische waarde van renale fractionele stroomreserve bij hypertensieve patiënten met nierarteriestenose die in aanmerking komen voor nierarteriestenting

Het doel van de studie is om het potentiële nut van renale fractionele stroomreserve te bepalen bij het voorspellen van de prognose na implantatie van een nierstent.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste matige (60% of meer) nierarteriestenose met atheromatisch uiterlijk in angiografie
  • Hypertensie gedefinieerd volgens criteria van de WHO
  • Leeftijd 18-75 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale nierarteriestenose of significante nierarteriestenose in eenzame nier
  • Contra-indicaties voor percutane nierangioplastiek met stenting
  • Atrofie van de nier voorzien van vernauwde slagader
  • Andere bekende secundaire reden voor hypertensie
  • Chronisch hartfalen NYHA II-IV
  • Significante hartklepaandoening die in aanmerking komt voor een operatie
  • Aanhoudende atriale fibrillatie
  • Nierfalen met GFR lager dan 30 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypertensieve patiënten
Hypertensieve patiënten met ten minste matige nierarteriestenose
Procedure: Stenting van de nierslagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoud van de nierfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Medewerkers

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2P05B02530

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren