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Réserve de flux fractionnaire rénal dans le stenting de l'artère rénale (PREFFER)

21 mai 2010 mis à jour par: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Valeur pronostique de la réserve de débit fractionnaire rénal chez les patients hypertendus présentant une sténose de l'artère rénale qualifiés pour le stenting de l'artère rénale

Le but de l'étude est de déterminer l'utilité potentielle de la réserve de débit fractionnaire rénal dans le pronostic prédictif après l'implantation d'un stent rénal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 04-628
        • Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose au moins modérée (60 % ou plus) de l'artère rénale avec aspect athéromatique à l'angiographie
  • Hypertension définie selon les critères de l'OMS
  • Âge 18-75 ans
  • Consentement éclairé signé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose significative de l'artère rénale dans le rein solitaire
  • Contre-indications à l'angioplastie rénale percutanée avec stenting
  • Atrophie du rein alimenté par une artère sténosée
  • Autre cause secondaire bien connue de l'hypertension
  • Insuffisance cardiaque chronique NYHA II-IV
  • Cardiopathie valvulaire importante qualifiée pour la chirurgie
  • Fibrillation auriculaire persistante
  • Insuffisance rénale avec DFG inférieur à 30 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients hypertendus
Patients hypertendus présentant une sténose au moins modérée de l'artère rénale
Procédure: Stenting de l'artère rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la pression artérielle
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Préservation de la fonction rénale
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Collaborateurs

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Chercheur principal: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Chercheur principal: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (Estimation)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2P05B02530

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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