Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal Fractional Flow Reserve i nyrearteriestenting (PREFFER)

21. mai 2010 oppdatert av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Prognostisk verdi av nyrefraksjonell strømningsreserve hos hypertensive pasienter med nyrearteriestenose kvalifisert til nyrearteriestenting

Formålet med studien er å bestemme potensiell nytte av renal fraksjonell strømningsreserve i prognoseprediksjon etter nyrestentimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst moderat (60 % eller mer) nyrearteriestenose med ateromatisk utseende ved angiografi
  • Hypertensjon definert i henhold til WHOs kriterier
  • Alder 18-75 år
  • Signert informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral nyrearteriestenose eller signifikant nyrearteriestenose i enslig nyre
  • Kontraindikasjoner for perkutan nyreangioplastikk med stenting
  • Atrofi av nyren forsynt med stenosert arterie
  • Andre velkjente sekundære årsaker til hypertensjon
  • Kronisk hjertesvikt NYHA II-IV
  • Betydelig hjerteklaffsykdom kvalifisert for kirurgi
  • Vedvarende atrieflimmer
  • Nyresvikt med GFR under 30ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertensive pasienter
Hypertensive pasienter med minst moderat nyrearteriestenose
Fremgangsmåte: Nyrearteriestenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykksforbedring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevaring av nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Hovedetterforsker: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Hovedetterforsker: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2P05B02530

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere