Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální frakční průtoková rezerva při stentování renální artérie (PREFFER)

21. května 2010 aktualizováno: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Prognostická hodnota renální frakční průtokové rezervy u hypertenzních pacientů se stenózou renální arterie kvalifikovaných pro stentování renální arterie

Účelem studie je zjistit potenciální užitečnost renální frakční průtokové rezervy v prognóze prognózy po implantaci renálního stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 04-628
        • Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně středně závažná (60 % nebo více) stenóza renální arterie s ateromatickým vzhledem v angiografii
  • Hypertenze definovaná podle kritérií WHO
  • Věk 18-75 let
  • Podepsaný informovaný souhlas byl získán

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální stenóza renální arterie nebo významná stenóza renální arterie u solitární ledviny
  • Kontraindikace perkutánní renální angioplastiky se stentováním
  • Atrofie ledviny zásobené stenózou tepny
  • Další dobře známá sekundární příčina hypertenze
  • Chronické srdeční selhání NYHA II-IV
  • Významné chlopenní onemocnění srdce způsobilé k operaci
  • Přetrvávající fibrilace síní
  • Selhání ledvin s GFR pod 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypertenzní pacienti
Hypertenzní pacienti s alespoň středně těžkou stenózou renální arterie
Postup: Stentování renální tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zachování funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Spolupracovníci

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2P05B02530

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stentování renální tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit