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Renale fraktionierte Flussreserve beim Nierenarterien-Stenting (PREFFER)

21. Mai 2010 aktualisiert von: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Prognostischer Wert der renalen fraktionierten Flussreserve bei Bluthochdruckpatienten mit Nierenarterienstenose, die für eine Nierenarterienstentierung qualifiziert sind

Der Zweck der Studie ist es, den potenziellen Nutzen der renalen fraktionierten Flussreserve bei der Prognosevorhersage nach der Implantation eines Nierenstents zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens mäßige (60 % oder mehr) Nierenarterienstenose mit atheromatischem Erscheinungsbild in der Angiographie
  • Bluthochdruck definiert nach WHO-Kriterien
  • Alter 18-75 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Nierenarterienstenose oder signifikante Nierenarterienstenose bei Einzelniere
  • Kontraindikationen für die perkutane renale Angioplastie mit Stenting
  • Atrophie der mit verengten Arterien versorgten Niere
  • Anderer bekannter sekundärer Grund für Bluthochdruck
  • Chronische Herzinsuffizienz NYHA II-IV
  • Signifikante Herzklappenerkrankung, die für eine Operation geeignet ist
  • Anhaltendes Vorhofflimmern
  • Nierenversagen mit GFR unter 30 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Bluthochdruck
Bluthochdruckpatienten mit mindestens mittelschwerer Nierenarterienstenose
Verfahren: Stenting der Nierenarterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhaltung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Mitarbeiter

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacek Kadziela, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Hauptermittler: Adam Witkowski, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Hauptermittler: Andrzej Januszewicz, Prof, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2P05B02530

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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