오메가-3 지방산이 염증 표지자에 미치는 영향
2023년 2월 18일 업데이트: Christopher Gardner, Stanford University
식물 및 해양 오메가-3(w-3) 지방산이 인슐린 저항성 성인의 염증 표지자에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 심혈관 질환 예방과 관련된 잠재적인 건강상의 이점에 대해 각각 2회 용량으로 제공되는 두 가지 식이 오메가-3 지방산 공급원의 효과를 조사하는 것입니다.
식이 오메가-3 지방산의 두 가지 공급원은 어유와 아마씨유입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 심혈관 질환 예방과 관련된 잠재적인 건강상의 이점에 대해 각각 2회 용량으로 제공되는 두 가지 식이 오메가-3 지방산 공급원의 효과를 조사하는 것입니다.
식이 오메가-3 지방산의 두 가지 공급원은 어유와 아마씨유입니다.
각각은 식품 공급원만으로 현실적으로 달성할 수 있는 저용량과 식품만으로는 현실적으로 달성할 수 없고 보충이 필요한 고용량으로 제공됩니다.
연구 결과는 염증의 지표입니다.
연구 대상은 "대사 증후군"의 기준을 충족하는 당뇨병 및 심장 질환에 대한 위험 요소가 높은 사람들입니다.
이들은 현재 당뇨병이 없고 아직 심장병 진단을 받지 않았으며 이러한 질병이 발병할 위험이 있고 오메가-3 요법이 효과가 있는 것으로 입증될 경우 가장 큰 혜택을 볼 수 있는 사람들입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:성별:
- 여성과 남성 모두
- 연령: > 또는 = 18세
- 민족 및 인종: 모든 민족 및 인종 배경을 환영합니다.
- National Cholesterol Education program의 ATP III에 정의된 바와 같이 대사증후군은 선별진료소 방문 시 측정될 다음 중 적어도 세 가지가 존재할 때 진단됩니다.
허리 둘레로 측정한 중앙 비만:
- 남성: 40인치 이상
여성: 35인치 이상
- 150mg/dL 이상의 공복 혈중 트리글리세리드
- 혈중 HDL 콜레스테롤:
- 남성: 40mg/dL 미만
여성: 50mg/dL 미만
130/85 mmHg 이상의 혈압
- 공복 혈당 100mg/dL 이상
연구 참여 8주 동안 진료소 방문 및 병 수령이 가능하도록 계획 중
서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
알려진 활동성 정신 질환이 없습니다.
제외 기준: 지난 한 달 동안 오메가-3 지방산을 함유한 식이 보조제의 일일 섭취량.
- 공복 혈당 > 140 mg/dL
- 중대한 간 효소 이상
- AST 또는 ALT가 정상 상한치의 2배 이상 및/또는
- 빌리루빈이 정상 상한치의 50% 이상
- 베이스라인에서 측정된 신장 질환:
- 혈청 크레아티닌 > 1.30 mg/dL, 또는
- 계산된 크레아티닌 청소율 < 71 mL/min
자가 보고된 개인 이력:
- 응고 장애
- 임상적으로 유의한 죽상동맥경화증(예: CAD, PAD)
- 악성 신생물
- 진행 중인 감염
- 염증성 질환(예: 류마티스 관절염)
현재 다음 약물을 투여받고 있는 피험자(자가 보고):
- 항염증제
- 스타틴을 포함한 지질 저하 약물
- 항고혈압제
- 항응고제
- 40보다 크거나 같은 체질량 지수(BMI).
- 임신 또는 수유
- 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 아마씨유
하루 2.2g ALA(알파-리놀렌산)
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아마씨 오일 캡슐
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실험적: 고용량 아마씨유
하루 6.6g ALA(알파-리놀렌산)
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아마씨 오일 캡슐
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실험적: 저용량 어유
하루 1.2g EPA+DHA(700mg EPA 및 500mg DHA)
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생선 기름 캡슐
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실험적: 고용량 어유
하루 3.6g EPA+DHA(2.1g EPA 및 1.5g DHA)
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생선 기름 캡슐
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위약 비교기: 위약
하루에 콩기름 4g 또는 6g
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콩기름 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째에 염증 마커(MCP-1, IL-6 및 sICAM-1)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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변화는 8주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주째 적혈구(RBC) 지방산의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 8주
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변화는 8주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 8주
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8주째 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 8주
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변화는 8주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 8주
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8주째 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 8주
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변화는 8주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 8주
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8주에 기준선에서 트리글리세리드의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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변화는 8주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .