새로운 절단 재활 프로그램의 일환으로 대화형 비디오 게임 사용
목적: 연구자들은 Nintendo Wii fit ™ 밸런스 보드를 사용하여 프로그램의 균형 부분을 강화한 새로운 경골 절단 환자를 위한 재활 프로그램이 성능을 향상시키는지 확인하고자 합니다.
가설: 연구자들은 피험자가 장치를 사용함으로써 이익을 얻을 것이며 이것이 결과 측정의 개선으로 나타날 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
모든 과목은 동일한 전문 물리 치료사에 의해 훈련됩니다. 피험자는 표준 재활 프로그램 중에 하루 20분 이상(전문 물리치료사의 재량에 따라) Wii Fit 밸런스 플랫폼을 사용합니다. 이러한 균형 훈련 운동은 표준 재활 프로그램에서 이미 사용된 운동에 추가되지만 총 치료 세션 시간에는 추가되지 않습니다. 기기의 활동은 피험자의 현재 능력과 훈련 단계에 따라 치료사가 선택합니다. 주제가 진행됨에 따라 더 복잡한 작업이 주어집니다. 피험자가 안전하지 않은 기술이나 열악한 기술(정규 훈련 프로그램에서 용인되지 않는 자세, 위치 지정 전략)을 사용하는 경우 치료사가 개입하여 지시/교정을 제공합니다.
이 장치는 바닥에서 5.5cm 떨어진 안정된 수평 플랫폼입니다. 피험자는 장치 위에 서 있고 표시된 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.
표준 실습에는 Wii Fit 플랫폼을 사용하지 않고 동일한 전문 물리치료사가 피험자를 집중적으로 훈련하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상이며 새로운 일방적 경골 절단을 한 동의 대상자
제외 기준:
- 의지 착용을 제한하는 열린 상처가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
우리가 사용하기로 제안한 새로운 개입인 Wii Fit은 연구의 모든 피험자에게 하루에 최소 20분에서 30분을 넘지 않는 기간 동안 소개될 것입니다.
|
Nintendo Wii fit ™ 밸런스 보드는 2주 동안 최소 6회, 6주 동안 최대 18회 동안 모든 피험자에게 하루 최소 20분 이상 30분 이하의 기간 동안 소개됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
짧은 물리적 성능 배터리
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 기립 균형, 보행 속도 및 하지 근력(의자 서기)의 세 가지 작업을 수행하는 피험자의 능력을 측정합니다.
각 데이터 수집 세션에서 수집
|
|
NeuroCom 임상 연구 시스템
|
NeuroCom Clinical Research System은 자세 흔들림을 결정하기 위해 3개(X, Y, Z 구성 요소) 평면에서 균형의 섭동을 감지하고 문서화할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 객관적 측정입니다.
이 시스템은 시각적 서라운드와 함께 움직이거나 움직이지 않는 이중 플랫폼으로 구성됩니다.
감각 조직 검사(SOT)는 6가지 표준 조건에서 균형의 3가지 감각 구성 요소(시각, 체감각 및 전정 입력)를 테스트하는 데 사용됩니다.
각 데이터 수집 세션에서 수집됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
보행 능력은 L-Test를 사용하여 측정됩니다. 이 보행 테스트는 앉기 구성 요소를 통합하고 20미터 거리에서 왼쪽과 오른쪽으로 회전합니다.
|
각 데이터 수집 세션에서 수집
|
|
걷기 지구력은 2분 걷기 테스트(2MWT)를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 서 있는 자세에서 시작하여 2분 동안 빠르고 안전한 속도로 걸어야 합니다.
|
각 데이터 수집 세션에서 수집
|
|
균형 자신감은 16개 항목 활동별 균형 자신감(ABC 척도)을 사용하여 측정됩니다. 항목은 개인이 점차 복잡해지는 일련의 작업을 수행하는 데 있어 인지된 자신감(자기 효능감)을 평가합니다.
|
각 데이터 수집 세션에서 수집
|
|
SFQ-M(Short Feedback Questionnaire-modified)은 재활 프로그램과 대화형 비디오 게임 경험에 대한 피험자의 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
|
프로젝트 종료 시 수집
|
|
지난 주 동안의 낙상 횟수, 상황(예: 원인, 위치, 보조 장치 사용 여부) 및 결과(예: 의료 방문, 부상)를 문서화한 9개 항목의 낙상 일기가 각 피험자에 의해 보관됩니다.
|
매주 수집
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H09-00523
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .