Interaktiivisen videopelin käyttö osana uutta amputoitujen kuntoutusohjelmaa
Tarkoitus: Tutkijat haluavat selvittää, parantaako kuntoutusohjelma koehenkilöille, joilla on uudet transtibiaaliset amputaatiot ja jossa ohjelman tasapainoa täydennetään Nintendo Wii fit ™ -tasapainolaudalla, heidän suorituskykyään.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että koehenkilöt hyötyvät laitteen käytöstä ja että tämä näkyy tulosmittausten paranemisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki aineet kouluttaa sama fysioterapeutti. Koehenkilöt käyttävät Wii Fit -tasapainoalustaa vähintään 20 minuuttia päivässä (erikoisfysioterapeutin harkinnan mukaan) normaalin kuntoutusohjelmansa aikana. Nämä tasapainoharjoittelut täydentävät normaalissa kuntoutusohjelmassa jo käytettyjä harjoituksia, mutta eivät lisää terapian kokonaisaikaa. Laitteen toiminnot valitsee terapeutti koehenkilön sen hetkisten kykyjen ja harjoitteluvaiheen perusteella. Monimutkaisempia tehtäviä annetaan aiheen edetessä. Terapeutti puuttuu asiaan ja antaa opastusta/korjausta, jos tutkittava käyttää vaarallista tekniikkaa tai huonoa tekniikkaa (asentoja, asemointistrategioita, joita ei suvaita normaalissa harjoitusohjelmassa).
Laite on vakaa, tasainen alusta 5,5 cm lattiasta. Koehenkilöt seisovat laitteen päällä ja voivat käyttää kävelyapuvälineitä, jos niin ilmoitetaan.
Vakiokäytäntö sisältää intensiivisen aiheen harjoittelun saman erikoisfysioterapeutin toimesta, mutta ilman Wii Fit -alustaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat henkilöt, joille on tehty uudet, yksipuoliset transtibiaaliset amputaatiot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avohaava, joka rajoittaa proteesin käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Uusi interventio, jota ehdotamme käytettäväksi, Wii Fit, esitellään vähintään 20 minuutin, mutta enintään 30 minuutin ajan päivässä kaikille tutkimuksessa oleville.
|
Nintendo Wii fit ™ -tasapainolauta esitellään vähintään 20 minuutin, mutta enintään 30 minuutin ajan päivässä kaikille koehenkilöille vähintään 6 kertaa kahdessa viikossa ja enintään 18 kertaa 6 viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) mittaa tutkittavan kykyä suorittaa kolme tehtävää: tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen voima (tuoliseisonta).
Kerätään jokaisessa tiedonkeruuistunnossa
|
|
NeuroComin kliininen tutkimusjärjestelmä
|
NeuroCom Clinical Research System on kaupallisesti saatavilla oleva objektiivinen mitta, joka pystyy havaitsemaan ja dokumentoimaan tasapainohäiriöitä kolmessa (X, Y, Z-komponentit) tasossa asennon heilahtelun määrittämiseksi.
Järjestelmä koostuu kaksoisalustasta, joka liikkuu tai ei liiku yhdessä visuaalisen ympäristön kanssa.
Aistiorganisaatiotestiä (SOT) käytetään kolmen tasapainon aistinvaraisen komponentin (visuaalinen, somatosensorinen ja vestibulaarinen sisäänmeno) testaamiseen kuudessa vakiotilassa.
Kerätään jokaisessa tiedonkeruuistunnossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Kävelykykyä mitataan L-testillä. Tämä kävelytesti sisältää istumisesta seisomaan -komponentin, joka kääntyy sekä vasemmalle että oikealle 20 metrin matkan.
|
Kerätään jokaisessa tiedonkeruuistunnossa
|
|
Kävelykestävyys arvioidaan 2 minuutin kävelytestillä (2MWT). Seisoma-asennosta alkaen tämä testi edellyttää ihmisten kävelevän nopeaa ja turvallista tahtia kahden minuutin ajan.
|
Kerätään jokaisessa tiedonkeruuistunnossa
|
|
Saldon luotettavuus mitataan 16 yksikön toimintokohtaisella saldovarmuudella (ABC-asteikko). Kohteet arvioivat yksilön koettua luottamusta (itsetehokkuutta) suorittaessaan yhä monimutkaisempia tehtäviä.
|
Kerätään jokaisessa tiedonkeruuistunnossa
|
|
Short Feedback Questionnaire -muokattua (SFQ-M) avulla määritetään koehenkilöiden tyytyväisyys kuntoutusohjelmaan sekä interaktiiviseen videopelikokemukseen.
|
Kerätty projektin lopussa
|
|
Jokainen koehenkilö pitää 9-kohtaista kaatumispäiväkirjaa, jossa dokumentoidaan kaatumisten lukumäärä, olosuhteet (esim./ syy, sijainti, käytetty apuväline tai ei) ja seuraukset (esim./lääkärikäynti, loukkaantuminen) viimeisen viikon aikana.
|
Kerätty viikoittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-00523
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .