Použití interaktivní videohry v rámci nového programu rehabilitace po amputaci
Účel: Výzkumníci chtějí zjistit, zda rehabilitační program pro subjekty s novými, trans-tibiálními amputacemi, který má balanční část programu rozšířenou o použití balanční desky Nintendo Wii fit™, zlepšuje jejich výkon.
Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že subjekty budou mít prospěch z použití zařízení a že se to projeví jako zlepšení výsledků měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny předměty budou školit stejný odborný fyzioterapeut. Subjekty budou používat balanční platformu Wii Fit po dobu dvaceti minut nebo déle denně (podle uvážení specializovaného fyzioterapeuta) během svého standardního rehabilitačního programu. Tato balanční cvičení budou doplňkem k těm, která se již používají ve standardním rehabilitačním programu, ale nepřidají se k celkovému času terapie. Aktivity na přístroji vybere terapeut na základě aktuálních schopností subjektů a fáze jejich tréninku. Složitější úkoly budou zadávány v průběhu předmětu. Terapeut zasáhne a poskytne instruktáž / nápravu, pokud subjekt používá nebezpečnou techniku nebo špatnou techniku (pozice, strategie polohování, které by v běžném tréninkovém programu nebyly tolerovány).
Zařízení je stabilní, rovná plošina 5,5 cm od podlahy. Subjekty stojí na zařízení a mohou používat pomůcky pro chůzi, pokud je to uvedeno.
Standardní praxe zahrnuje intenzivní trénink předmětu stejným specialistou fyzioterapeutem, ale bez použití platformy Wii Fit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby se souhlasem s novými, jednostrannými, transtibiálními amputacemi, které jsou starší 19 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají otevřenou ránu, která omezuje jejich nošení protézy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Nová intervence, kterou navrhujeme použít, Wii Fit, bude představena po dobu alespoň 20 minut, ale ne více než 30 minut denně všem subjektům ve studii.
|
Balanční deska Nintendo Wii fit™ bude představena na dobu alespoň 20 minut, ale ne více než 30 minut denně všem subjektům minimálně 6krát za dva týdny a maximálně 18krát za 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
|
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) měří schopnost subjektu vykonávat tři úkoly: rovnováhu ve stoje, rychlost chůze a sílu dolních končetin (stojany na židli).
Shromážděno při každé relaci sběru dat
|
|
Systém klinického výzkumu NeuroCom
|
Klinický výzkumný systém NeuroCom je komerčně dostupné objektivní měřítko, které je schopno detekovat a dokumentovat poruchy rovnováhy ve třech rovinách (složky X, Y, Z) za účelem určení posturálního kývání.
Systém se skládá z duální platformy, která se pohybuje nebo nepohybuje ve spojení s vizuálním prostorem.
Test senzorické organizace (SOT) bude použit k testování 3 senzorických složek rovnováhy (vizuální, somatosenzorické a vestibulární vstupy) za 6 standardních podmínek.
Shromážděno při každé relaci sběru dat.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Schopnost chůze bude měřena pomocí L-testu. Tento test chůze zahrnuje komponentu ze sedu a stoje, otáčí se doleva i doprava na vzdálenost 20 metrů.
|
Shromážděno při každé relaci sběru dat
|
|
Vytrvalost při chůzi bude hodnocena pomocí 2minutového testu chůze (2MWT). Tento test začíná ze stoje a vyžaduje, aby jednotlivci chodili rychlým bezpečným tempem po dobu dvou minut.
|
Shromážděno při každé relaci sběru dat
|
|
Důvěra zůstatku bude měřena pomocí 16 položek důvěry rovnováhy podle činností (ABC Scale). Položky hodnotí vnímanou sebedůvěru (self-efficacy), kterou jedinec má při provádění stále se zvyšující komplexní řady úkolů.
|
Shromážděno při každé relaci sběru dat
|
|
K určení úrovně spokojenosti subjektů s jejich rehabilitačním programem a také s interaktivním zážitkem z videohry bude použit modifikovaný dotazník Short Feedback Questionnaire (SFQ-M).
|
Shromážděno na konci projektu
|
|
Každý subjekt si bude vést Deník pádů o 9 položkách, který bude dokumentovat počet pádů, okolnosti (např./příčina, místo, použité nebo nepoužité pomocné zařízení) a následky (např./ návštěva lékaře, zranění) za poslední týden.
|
Sbírá se týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H09-00523
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balanční deska Nintendo Wii fit™
-
University Health Network, TorontoUkončenoVestibulární onemocnění | Rušení; Rovnováha, LabyrintKanada