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Verwendung eines interaktiven Videospiels als Teil eines neuen Rehabilitationsprogramms für Amputierte

25. Mai 2018 aktualisiert von: William C. Miller, University of British Columbia

Zweck: Die Ermittler möchten feststellen, ob ein Rehabilitationsprogramm für Probanden mit neuen Unterschenkelamputationen, bei dem der Gleichgewichtsteil des Programms durch die Verwendung des Nintendo Wii Fit ™ -Balanceboards erweitert wird, ihre Leistung verbessert.

Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Probanden von der Verwendung des Geräts profitieren werden und dass sich dies als Verbesserung der Ergebnismessungen manifestieren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden werden von demselben spezialisierten Physiotherapeuten ausgebildet. Die Probanden verwenden die Wii Fit-Balance-Plattform für einen Zeitraum von zwanzig Minuten oder länger pro Tag (nach Ermessen des spezialisierten Physiotherapeuten) während ihres Standard-Rehabilitationsprogramms. Diese Gleichgewichtstrainingsübungen ergänzen die bereits im Standard-Rehabilitationsprogramm verwendeten Übungen, verlängern jedoch nicht die Gesamtdauer der Therapiesitzung. Die Aktivitäten am Gerät werden vom Therapeuten anhand der aktuellen Fähigkeiten und der Trainingsphase der Probanden ausgewählt. Im Laufe des Themas werden kompliziertere Aufgaben gestellt. Der Therapeut greift ein und gibt Anweisungen / Korrekturen, wenn der Proband unsichere oder schlechte Techniken anwendet (Körperhaltungen, Positionierungsstrategien, die im regulären Trainingsprogramm nicht geduldet würden).

Das Gerät ist eine stabile, ebene Plattform 5,5 cm über dem Boden. Die Probanden stehen auf dem Gerät und können gegebenenfalls Gehhilfen verwenden.

Die Standardpraxis umfasst ein intensives Training des Patienten durch denselben spezialisierten Physiotherapeuten, jedoch ohne die Verwendung der Wii Fit-Plattform.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
        • Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingewilligte Probanden mit neuen, einseitigen Unterschenkelamputationen, die älter als 19 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer offenen Wunde, die das Tragen der Prothese einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Die neuartige Intervention, die wir vorschlagen, Wii Fit, wird allen Probanden in der Studie für einen Zeitraum von mindestens 20 Minuten, aber nicht mehr als 30 Minuten pro Tag vorgestellt.
Gerät: Nintendo Wii Fit ™ Balance Board
Das Nintendo Wii Fit™ Balance Board wird allen Probanden mindestens 6 Mal in zwei Wochen und höchstens 18 Mal in 6 Wochen für einen Zeitraum von mindestens 20 Minuten, aber nicht mehr als 30 Minuten pro Tag vorgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) misst die Fähigkeit des Probanden, drei Aufgaben auszuführen: Gleichgewicht im Stehen, Ganggeschwindigkeit und Kraft der unteren Extremitäten (Stuhlstände). Wird bei jeder Datenerfassungssitzung erfasst
Klinisches Forschungssystem NeuroCom
Das NeuroCom Clinical Research System ist ein im Handel erhältliches objektives Messsystem, das Gleichgewichtsstörungen in drei Ebenen (X-, Y-, Z-Komponenten) erkennen und dokumentieren kann, um die Haltungsschwankung zu bestimmen. Das System besteht aus einer Doppelplattform, die sich in Verbindung mit einer visuellen Einfassung bewegt oder nicht bewegt. Der Sensory Organization Test (SOT) wird verwendet, um 3 sensorische Komponenten des Gleichgewichts (visuelle, somatosensorische und vestibuläre Eingaben) unter 6 Standardbedingungen zu testen. Wird bei jeder Datenerfassungssitzung erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Die Gehfähigkeit wird mit dem L-Test gemessen. Dieser Gehtest beinhaltet eine Sitz-Steh-Komponente, dreht sich sowohl nach links als auch nach rechts über eine Distanz von 20 Metern.
Wird bei jeder Datenerfassungssitzung erfasst
Die Gehausdauer wird mit dem 2-Minuten-Gehtest (2MWT) bewertet. Ausgehend von einer stehenden Position erfordert dieser Test, dass die Personen zwei Minuten lang in einem schnellen, sicheren Tempo gehen.
Wird bei jeder Datenerfassungssitzung erfasst
Das Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der 16 Items Activity-specific Balance Confidence (ABC-Skala) gemessen. Die Items erfassen das empfundene Selbstvertrauen (Selbstwirksamkeit) der Person bei der Bewältigung einer immer komplexer werdenden Reihe von Aufgaben.
Wird bei jeder Datenerfassungssitzung erfasst
Der Short Feedback Questionnaire-modified (SFQ-M) wird verwendet, um den Grad der Zufriedenheit der Probanden mit ihrem Rehabilitationsprogramm sowie mit dem interaktiven Videospielerlebnis zu bestimmen.
Am Ende des Projekts gesammelt
Jeder Proband führt ein Sturztagebuch mit 9 Punkten, in dem die Anzahl der Stürze, die Umstände (z. B. Ursache, Ort, verwendete oder nicht verwendete Hilfsmittel) und die Folgen (z. B. Arztbesuch, Verletzung) in der vergangenen Woche dokumentiert werden.
Wöchentlich gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: William C. Miller, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-00523

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