Utilisation d'un jeu vidéo interactif dans le cadre d'un nouveau programme de réadaptation pour amputés
Objectif : Les enquêteurs souhaitent déterminer si un programme de rééducation pour les sujets avec de nouvelles amputations trans-tibiales qui a la partie équilibre du programme augmentée par l'utilisation de la planche d'équilibre Nintendo Wii fit ™ améliore leur performance.
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets bénéficieront de l'utilisation de l'appareil et que cela se manifestera par une amélioration des mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets seront formés par le même physiothérapeute spécialisé. Les sujets utiliseront la plate-forme d'équilibre Wii Fit pendant une période de vingt minutes ou plus par jour (à la discrétion du physiothérapeute spécialisé) au cours de leur programme de rééducation standard. Ces exercices d'entraînement à l'équilibre viendront s'ajouter à ceux déjà utilisés dans le programme de rééducation standard, mais n'augmenteront pas la durée totale de la séance de thérapie. Les activités sur l'appareil seront choisies par le thérapeute en fonction des capacités actuelles des sujets et de leur phase d'entraînement. Des tâches plus compliquées seront données au fur et à mesure que le sujet progresse. Le thérapeute interviendra et fournira des instructions/corrections si le sujet utilise une technique non sécuritaire ou une mauvaise technique (postures, stratégies de positionnement qui ne seraient pas tolérées dans le programme d'entraînement régulier).
L'appareil est une plate-forme stable et de niveau à 5,5 cm du sol. Les sujets se tiennent debout sur l'appareil et peuvent utiliser des aides à la marche si cela est indiqué.
La pratique standard implique un entraînement intensif du sujet par le même kinésithérapeute spécialisé mais sans l'utilisation de la plateforme Wii Fit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets consentants avec de nouvelles amputations unilatérales transtibiales âgés de plus de 19 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant une plaie ouverte limitant le port de la prothèse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1
La nouvelle intervention que nous proposons d'utiliser, la Wii Fit, sera présentée pendant une période d'au moins 20 minutes mais pas plus de 30 minutes par jour à tous les sujets de l'étude.
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La planche d'équilibre Nintendo Wii fit ™ sera présentée pendant une période d'au moins 20 minutes mais pas plus de 30 minutes par jour à tous les sujets pendant un minimum de 6 fois en deux semaines et un maximum de 18 fois en 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Batterie de performance physique courte
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La batterie de performance physique courte (SPPB) mesure la capacité du sujet à effectuer trois tâches : l'équilibre debout, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs (assis sur une chaise).
Collectées à chaque session de collecte de données
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Système de recherche clinique NeuroCom
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Le système de recherche clinique NeuroCom est une mesure objective disponible dans le commerce qui est capable de détecter et de documenter les perturbations de l'équilibre dans trois plans (composantes X, Y, Z) afin de déterminer le balancement postural.
Le système se compose d'une plate-forme double qui se déplace ou ne se déplace pas en conjonction avec un environnement visuel.
Le test d'organisation sensorielle (SOT) sera utilisé pour tester 3 composantes sensorielles de l'équilibre (entrées visuelles, somatosensorielles et vestibulaires) dans 6 conditions standard.
Collecté à chaque session de collecte de données.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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La capacité de marche sera mesurée à l'aide du L-Test. Ce test de marche intègre une composante assis-debout, tourne à gauche et à droite sur une distance de 20 mètres.
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Collectées à chaque session de collecte de données
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L'endurance à la marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 2 minutes (2MWT). En partant d'une position debout, ce test demande aux individus de marcher à un rythme rapide et sûr pendant une période de deux minutes.
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Collectées à chaque session de collecte de données
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La confiance de l'équilibre sera mesurée à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) à 16 éléments. Les items évaluent la confiance perçue (auto-efficacité) de l'individu dans l'exécution d'une série de tâches de plus en plus complexes.
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Collectées à chaque session de collecte de données
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Le Short Feedback Questionnaire-modified (SFQ-M) sera utilisé pour déterminer le niveau de satisfaction des sujets vis-à-vis de leur programme de réadaptation ainsi que de l'expérience de jeu vidéo interactif.
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Collecté à la fin du projet
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Un journal des chutes en 9 points sera tenu par chaque sujet, documentant le nombre de chutes, les circonstances (par exemple, la cause, le lieu, l'appareil fonctionnel utilisé ou non) et les conséquences (par exemple, la visite médicale, la blessure) au cours de la semaine écoulée.
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Collecté chaque semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-00523
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