Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een interactieve videogame als onderdeel van een nieuw revalidatieprogramma voor geamputeerden

25 mei 2018 bijgewerkt door: William C. Miller, University of British Columbia

Doel: De onderzoekers willen bepalen of een revalidatieprogramma voor proefpersonen met nieuwe, trans-tibiale amputaties, waarbij het balansgedeelte van het programma wordt uitgebreid met het gebruik van het Nintendo Wii fit™-balansbord, hun prestaties verbetert.

Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat proefpersonen baat zullen hebben bij het gebruik van het apparaat en dat dit zich zal manifesteren als een verbetering van de uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vakken worden getraind door dezelfde gespecialiseerde fysiotherapeut. Proefpersonen gebruiken het Wii Fit-balansplatform twintig minuten of langer per dag (ter beoordeling van de gespecialiseerde fysiotherapeut) tijdens hun standaard revalidatieprogramma. Deze evenwichtsoefeningen vormen een aanvulling op de oefeningen die al in het standaard revalidatieprogramma worden gebruikt, maar voegen niets toe aan de totale tijd van de therapiesessie. Activiteiten op het apparaat worden door de therapeut gekozen op basis van de huidige vaardigheden van de proefpersonen en hun trainingsfase. Naarmate het onderwerp vordert, zullen meer gecompliceerde taken worden gegeven. De therapeut zal tussenbeide komen en instructie/correctie geven als de proefpersoon een onveilige techniek of een slechte techniek gebruikt (houdingen, positioneringsstrategieën die niet zouden worden toegestaan ​​in het reguliere trainingsprogramma).

Het apparaat is een stabiel, vlak platform op 5,5 cm van de vloer. Proefpersonen staan ​​op het apparaat en kunnen loophulpmiddelen gebruiken indien geïndiceerd.

Standaardpraktijk omvat intensieve training van het onderwerp door dezelfde gespecialiseerde fysiotherapeut, maar zonder het gebruik van het Wii Fit-platform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
        • Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegestane proefpersonen met nieuwe, unilaterale, transtibiale amputaties die ouder zijn dan 19 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een open wond die het dragen van de prothese beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
De nieuwe interventie die we voorstellen te gebruiken, de Wii Fit, zal voor een periode van minimaal 20 minuten maar niet langer dan 30 minuten per dag worden geïntroduceerd bij alle proefpersonen in het onderzoek.
Apparaat: Nintendo Wii fit™ balansbord
Nintendo Wii fit ™ balance board zal gedurende een periode van minimaal 20 minuten maar niet langer dan 30 minuten per dag aan alle proefpersonen worden aangeboden, minimaal 6 keer in twee weken en maximaal 18 keer in 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Korte fysieke prestatiebatterij
De Short Physical Performance Battery (SPPB) meet het vermogen van de proefpersoon om drie taken uit te voeren: het evenwicht in stand, de loopsnelheid en de kracht van de onderste ledematen (stoelstanden). Verzameld bij elke gegevensverzamelingssessie
NeuroCom klinisch onderzoekssysteem
Het NeuroCom Clinical Research System is een in de handel verkrijgbare objectieve meting die in staat is evenwichtsverstoringen in drie (X-, Y-, Z-componenten) vlakken te detecteren en te documenteren om houdingszwaai te bepalen. Het systeem bestaat uit een dubbel platform dat al dan niet beweegt in combinatie met een visuele omlijsting. De sensorische organisatietest (SOT) wordt gebruikt om 3 sensorische componenten van het evenwicht te testen (visuele, somatosensorische en vestibulaire inputs) onder 6 standaardomstandigheden. Verzameld bij elke gegevensverzamelingssessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Het loopvermogen wordt gemeten met de L-Test. Deze looptest bevat een zit-sta component, draait zowel naar links als naar rechts over een afstand van 20 meter.
Verzameld bij elke gegevensverzamelingssessie
Het loopvermogen wordt beoordeeld met behulp van de 2 Minute Walk Test (2MWT). Deze test begint vanuit een staande positie en vereist dat individuen gedurende twee minuten in een snel en veilig tempo lopen.
Verzameld bij elke gegevensverzamelingssessie
Balansvertrouwen wordt gemeten met behulp van de 16 item Activiteitenspecifieke Balansvertrouwen (ABC-schaal). De items beoordelen het waargenomen vertrouwen (zelfeffectiviteit) dat het individu heeft bij het uitvoeren van een steeds complexere reeks taken.
Verzameld bij elke gegevensverzamelingssessie
De Short Feedback Questionnaire-modified (SFQ-M) zal worden gebruikt om de mate van tevredenheid van proefpersonen met hun revalidatieprogramma en met de interactieve videogame-ervaring te bepalen.
Verzameld aan het einde van het project
Elke proefpersoon zal een valdagboek met 9 items bijhouden waarin het aantal vallen, de omstandigheden (bijv. oorzaak, locatie, al dan niet gebruikt hulpmiddel) en de gevolgen (bijv. medisch bezoek, verwonding) in de afgelopen week worden gedocumenteerd.
Wekelijks verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William C. Miller, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H09-00523

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amputatie onder de knie

Klinische onderzoeken op Nintendo Wii fit™ balansbord

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren