Uso de um videogame interativo como parte de um novo programa de reabilitação de amputados
Objetivo: Os investigadores desejam determinar se um programa de reabilitação para indivíduos com novas amputações transtibiais que tem a parte de equilíbrio do programa aumentada pelo uso do quadro de equilíbrio Nintendo Wii fit ™ melhora seu desempenho.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos se beneficiarão com o uso do dispositivo e que isso se manifestará como uma melhoria nas medidas de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos serão treinados pelo mesmo fisioterapeuta especialista. Os indivíduos usarão a plataforma de equilíbrio Wii Fit por um período de vinte minutos ou mais por dia (a critério do fisioterapeuta especialista) durante seu programa de reabilitação padrão. Esses exercícios de treinamento de equilíbrio serão adicionados aos já usados no programa de reabilitação padrão, mas não aumentarão o tempo total da sessão de terapia. As atividades no dispositivo serão escolhidas pelo terapeuta com base nas habilidades atuais do sujeito e em sua fase de treinamento. Tarefas mais complicadas serão dadas à medida que o assunto avança. O terapeuta intervirá e fornecerá instrução/correção se o sujeito estiver usando uma técnica insegura ou ruim (posturas, estratégias de posicionamento que não seriam toleradas no programa de treinamento regular).
O dispositivo é uma plataforma estável e nivelada a 5,5 cm do chão. Os indivíduos ficam de pé no dispositivo e podem usar auxiliares de marcha, se indicado.
A prática padrão envolve treinamento intensivo do assunto pelo mesmo fisioterapeuta especialista, mas sem o uso da plataforma Wii Fit.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos consentidos com novas amputações transtibiais unilaterais com mais de 19 anos de idade
Critério de exclusão:
- Sujeitos que têm uma ferida aberta que limita o uso da prótese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1
A nova intervenção que propomos usar, o Wii Fit, será introduzida por um período de pelo menos 20 minutos, mas não superior a 30 minutos por dia para todos os sujeitos do estudo.
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O balance board Nintendo Wii fit ™ será introduzido por um período de pelo menos 20 minutos, mas não superior a 30 minutos por dia a todos os participantes, no mínimo 6 vezes em duas semanas e no máximo 18 vezes em 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Bateria de Desempenho Físico Curto
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A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) mede a capacidade do sujeito de realizar três tarefas: equilíbrio em pé, velocidade da marcha e força da extremidade inferior (erguimento da cadeira).
Coletados em cada sessão de coleta de dados
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Sistema de Pesquisa Clínica NeuroCom
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O NeuroCom Clinical Research System é uma medida objetiva disponível comercialmente que é capaz de detectar e documentar perturbações no equilíbrio em três planos (componentes X, Y, Z) para determinar a oscilação postural.
O sistema consiste em uma plataforma dupla que se move ou não se move em conjunto com um ambiente visual.
O Teste de Organização Sensorial (SOT) será usado para testar 3 componentes sensoriais do equilíbrio (entradas visual, somatossensorial e vestibular) em 6 condições padrão.
Recolhidos em cada sessão de recolha de dados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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A capacidade de caminhar será medida usando o L-Test. Este teste de caminhada incorpora um componente de sentar para levantar, gira para a esquerda e para a direita em uma distância de 20 metros.
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Coletados em cada sessão de coleta de dados
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A resistência da caminhada será avaliada por meio do Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT). Partindo da posição em pé, este teste exige que os indivíduos caminhem em um ritmo rápido e seguro por um período de dois minutos.
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Coletados em cada sessão de coleta de dados
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A confiança no equilíbrio será medida usando os 16 itens da Confiança no Equilíbrio Específico para Atividades (Escala ABC). Os itens avaliam a confiança percebida (autoeficácia) que o indivíduo tem em realizar uma série de tarefas cada vez mais complexas.
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Coletados em cada sessão de coleta de dados
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O Short Feedback Questionnaire modificado (SFQ-M) será usado para determinar o nível de satisfação dos indivíduos com seu programa de reabilitação, bem como com a experiência do videogame interativo.
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Coletado no final do projeto
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Um Diário de Quedas de 9 itens será mantido por cada indivíduo documentando o número de quedas, circunstâncias (por exemplo/causa, localização, dispositivo auxiliar usado ou não) e consequências (por exemplo/consulta médica, lesão) durante a última semana.
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Coletado semanalmente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H09-00523
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