Uso de un videojuego interactivo como parte de un nuevo programa de rehabilitación de amputados
Propósito: Los investigadores desean determinar si un programa de rehabilitación para sujetos con amputaciones transtibiales nuevas que tiene la parte del equilibrio del programa aumentada por el uso de la tabla de equilibrio Nintendo Wii fit ™ mejora su rendimiento.
Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos se beneficiarán del uso del dispositivo y que esto se manifestará como una mejora en las medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos serán entrenados por el mismo fisioterapeuta especialista. Los sujetos utilizarán la plataforma de equilibrio Wii Fit durante un período de veinte minutos o más por día (a discreción del fisioterapeuta especialista) durante su programa de rehabilitación estándar. Estos ejercicios de entrenamiento del equilibrio se sumarán a los que ya se utilizan en el programa de rehabilitación estándar, pero no se sumarán al tiempo total de la sesión de terapia. El terapeuta elegirá las actividades en el dispositivo en función de las habilidades actuales de los sujetos y su fase de entrenamiento. Se darán tareas más complicadas a medida que avance el tema. El terapeuta intervendrá y brindará instrucción/corrección si el sujeto está utilizando una técnica insegura o una técnica deficiente (posturas, estrategias de posicionamiento que no serían toleradas en el programa de entrenamiento regular).
El dispositivo es una plataforma nivelada estable a 5,5 cm del suelo. Los sujetos se paran en el dispositivo y pueden usar ayudas para caminar si se indica.
La práctica habitual implica un entrenamiento intensivo del sujeto por parte del mismo fisioterapeuta especialista pero sin el uso de la plataforma Wii Fit.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos autorizados con amputaciones transtibiales unilaterales nuevas mayores de 19 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen una herida abierta que limita el uso de la prótesis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
La intervención novedosa que proponemos usar, el Wii Fit, se presentará durante un período de al menos 20 minutos pero no mayor de 30 minutos por día a todos los sujetos del estudio.
|
El tablero de equilibrio de Nintendo Wii fit ™ se introducirá por un período de al menos 20 minutos pero no mayor de 30 minutos por día a todos los sujetos por un mínimo de 6 veces en dos semanas y un máximo de 18 veces en 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Batería de rendimiento físico corto
|
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) mide la capacidad del sujeto para realizar tres tareas: equilibrio de pie, velocidad de la marcha y fuerza de las extremidades inferiores (pararse en una silla).
Recopilados en cada sesión de recopilación de datos.
|
|
Sistema de investigación clínica NeuroCom
|
El sistema de investigación clínica NeuroCom es una medida objetiva disponible comercialmente que puede detectar y documentar perturbaciones en el equilibrio en tres planos (componentes X, Y, Z) para determinar el balanceo postural.
El sistema consta de una plataforma dual que se mueve o no se mueve junto con un entorno visual.
La prueba de organización sensorial (SOT) se utilizará para evaluar 3 componentes sensoriales del equilibrio (entradas visuales, somatosensoriales y vestibulares) en 6 condiciones estándar.
Recolectados en cada sesión de recolección de datos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
La capacidad para caminar se medirá mediante el L-Test. Esta prueba de caminata incorpora un componente de bipedestación, gira tanto a la izquierda como a la derecha en una distancia de 20 metros.
|
Recopilados en cada sesión de recopilación de datos.
|
|
La resistencia al caminar se evaluará mediante la Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT). Comenzando desde una posición de pie, esta prueba requiere que las personas caminen a un ritmo rápido y seguro durante un período de dos minutos.
|
Recopilados en cada sesión de recopilación de datos.
|
|
La confianza en el equilibrio se medirá utilizando la Confianza en el equilibrio específica de actividades de 16 ítems (Escala ABC). Los ítems evalúan la confianza percibida (autoeficacia) que tiene el individuo para realizar una serie de tareas cada vez más complejas.
|
Recopilados en cada sesión de recopilación de datos.
|
|
Se utilizará el Cuestionario de retroalimentación breve modificado (SFQ-M) para determinar el nivel de satisfacción de los sujetos con su programa de rehabilitación, así como con la experiencia del videojuego interactivo.
|
Recogido al final del proyecto.
|
|
Cada sujeto mantendrá un diario de caídas de 9 elementos que documente el número de caídas, las circunstancias (p. ej., causa, ubicación, dispositivo de asistencia utilizado o no) y las consecuencias (p. ej., visita médica, lesión) durante la última semana.
|
Recolectado semanalmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H09-00523
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .