Brug af et interaktivt videospil som en del af et nyt amputeret rehabiliteringsprogram
Formål: Efterforskerne ønsker at afgøre, om et rehabiliteringsprogram for forsøgspersoner med nye, transtibiale amputationer, som har balancedelen af programmet forstærket ved brug af Nintendo Wii fit™ balancebrættet, forbedrer deres ydeevne.
Hypotese: Efterforskerne antager, at forsøgspersonerne vil drage fordel af brugen af enheden, og at dette vil vise sig som en forbedring af udfaldsmålene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle fag vil blive trænet af den samme specialfysioterapeut. Forsøgspersonerne vil bruge Wii Fit-balanceplatformen i en periode på tyve minutter eller mere om dagen (efter den specialiserede fysioterapeuts skøn) under deres standardrehabiliteringsprogram. Disse balancetræningsøvelser vil være et supplement til dem, der allerede er brugt i standardrehabiliteringsprogrammet, men vil ikke lægge til den samlede terapisessionstid. Aktiviteter på apparatet vil blive valgt af terapeuten baseret på forsøgspersonernes aktuelle evner og deres træningsfase. Mere komplicerede opgaver vil blive givet, efterhånden som faget skrider frem. Terapeuten vil gribe ind og give instruktion/korrektion, hvis forsøgspersonen bruger usikker teknik eller dårlig teknik (stillinger, positioneringsstrategier, der ikke ville blive tolereret i det almindelige træningsprogram).
Enheden er en stabil, plan platform 5,5 cm fra gulvet. Forsøgspersoner står på enheden og kan bruge ganghjælpemidler, hvis det er angivet.
Standardpraksis indebærer intensiv træning af emnet af den samme specialfysioterapeut, men uden brug af Wii Fit-platformen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykkede forsøgspersoner med nye, unilaterale, transtibiale amputationer, der er over 19 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har et åbent sår, der begrænser deres brug af protesen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Den nye intervention, vi foreslår at bruge, Wii Fit, vil blive introduceret i en periode på mindst 20 minutter, men ikke mere end 30 minutter om dagen til alle forsøgspersonerne i undersøgelsen.
|
Nintendo Wii fit™ balancebræt vil blive introduceret i en periode på mindst 20 minutter, men ikke mere end 30 minutter om dagen til alle forsøgspersoner i minimum 6 gange på to uger og højst 18 gange på 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) måler emnets evne til at udføre tre opgaver: stående balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke (stolestående).
Indsamles ved hver dataindsamlingssession
|
|
NeuroCom Clinical Research System
|
NeuroCom Clinical Research System er et kommercielt tilgængeligt objektivt mål, der er i stand til at detektere og dokumentere forstyrrelser i balance i tre (X, Y, Z komponenter) planer for at bestemme posturalt svaj.
Systemet består af en dobbelt platform, der bevæger sig eller ikke bevæger sig i forbindelse med en visuel surround.
Sensory Organization Test (SOT) vil blive brugt til at teste 3 sensoriske komponenter af balance (visuelle, somatosensoriske og vestibulære input) under 6 standardbetingelser.
Indsamles ved hver dataindsamlingssession.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Gåevnen vil blive målt ved hjælp af L-testen. Denne gangtest indeholder en sidde-til-stå-komponent, der drejer til både venstre og højre over en afstand på 20 meter.
|
Indsamles ved hver dataindsamlingssession
|
|
Gangudholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af 2 minutters gangtest (2MWT). Ved at starte fra stående stilling kræver denne test, at individer går i et hurtigt sikkert tempo i en periode på to minutter.
|
Indsamles ved hver dataindsamlingssession
|
|
Balancetillid vil blive målt ved hjælp af 16 punkters aktivitetsspecifikke balancetillid (ABC-skalaen). Emnerne vurderer den oplevede tillid (self-efficacy) individet har til at udføre en stigende kompleks række af opgaver.
|
Indsamles ved hver dataindsamlingssession
|
|
Short Feedback Questionnaire-modificeret (SFQ-M) vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners niveau af tilfredshed med deres rehabiliteringsprogram såvel som med den interaktive videospiloplevelse.
|
Samlet i slutningen af projektet
|
|
En falddagbog med 9 punkter vil blive ført af hvert forsøgsperson, der dokumenterer antallet af fald, omstændigheder (f.eks./årsag, placering, hjælpemiddel brugt eller ej) og konsekvenser (f.eks./lægebesøg, skade) i løbet af den seneste uge.
|
Indsamles ugentligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H09-00523
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .