Использование интерактивной видеоигры в рамках новой программы реабилитации инвалидов
Цель: Исследователи хотят определить, улучшает ли реабилитационная программа для субъектов с новыми трансберцовыми ампутациями, в которой балансовая часть программы дополнена использованием балансировочной доски Nintendo Wii fit ™, их производительность.
Гипотеза: Исследователи предполагают, что субъекты получат пользу от использования устройства и что это проявится в улучшении результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все предметы будут тренироваться одним и тем же специалистом-физиотерапевтом. Субъекты будут использовать балансировочную платформу Wii Fit не менее двадцати минут в день (на усмотрение специалиста-физиотерапевта) во время стандартной программы реабилитации. Эти упражнения для тренировки баланса будут добавлены к тем, которые уже используются в стандартной программе реабилитации, но не будут увеличивать общее время сеанса терапии. Действия на устройстве будут выбраны терапевтом на основе текущих способностей субъектов и их фазы обучения. По мере прохождения предмета будут даваться более сложные задания. Терапевт вмешается и проинструктирует / исправит, если субъект использует небезопасную технику или плохую технику (позы, стратегии позиционирования, которые не допускались бы в обычной программе обучения).
Устройство представляет собой устойчивую ровную платформу на высоте 5,5 см от пола. Субъекты встают на устройство и могут использовать вспомогательные средства для ходьбы, если это необходимо.
Стандартная практика предполагает интенсивную тренировку субъекта тем же специалистом-физиотерапевтом, но без использования платформы Wii Fit.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z2G9
- Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласованные субъекты с новыми односторонними транстибиальными ампутациями старше 19 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты с открытой раной, ограничивающей ношение протеза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Новое вмешательство, которое мы предлагаем использовать, Wii Fit, будет вводиться в течение не менее 20 минут, но не более 30 минут в день для всех испытуемых в исследовании.
|
Балансировочная доска Nintendo Wii fit ™ будет вводиться в течение не менее 20 минут, но не более 30 минут в день, для всех субъектов не менее 6 раз в течение двух недель и не более 18 раз в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
|
Батарея коротких физических показателей (SPPB) измеряет способность субъекта выполнять три задачи: равновесие в положении стоя, скорость ходьбы и силу нижних конечностей (стойка на стуле).
Собирается при каждом сеансе сбора данных
|
|
Система клинических исследований «НейроКом»
|
Система клинических исследований NeuroCom — это коммерчески доступная объективная мера, которая способна обнаруживать и документировать нарушения баланса в трех плоскостях (компоненты X, Y, Z) для определения постуральных колебаний.
Система состоит из двойной платформы, которая двигается или не двигается вместе с визуальным окружением.
Тест сенсорной организации (SOT) будет использоваться для проверки 3 сенсорных компонентов баланса (визуальные, соматосенсорные и вестибулярные сигналы) в 6 стандартных условиях.
Собираются при каждом сеансе сбора данных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Способность ходить будет измеряться с помощью L-теста. Этот тест ходьбы включает в себя компонент «сидя-встань», повороты как влево, так и вправо на дистанции 20 метров.
|
Собирается при каждом сеансе сбора данных
|
|
Выносливость при ходьбе будет оцениваться с помощью теста 2-минутной ходьбы (2MWT). Начиная с положения стоя, этот тест требует, чтобы люди шли в быстром безопасном темпе в течение двух минут.
|
Собирается при каждом сеансе сбора данных
|
|
Уверенность в балансе будет измеряться с использованием 16 пунктов Уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC). Пункты оценивают воспринимаемую уверенность (самоэффективность) человека при выполнении все более сложной серии задач.
|
Собирается при каждом сеансе сбора данных
|
|
Короткая анкета обратной связи, модифицированная (SFQ-M), будет использоваться для определения уровня удовлетворенности субъектов своей программой реабилитации, а также опытом интерактивной видеоигры.
|
Собран в конце проекта
|
|
Каждый субъект будет вести дневник падений из 9 пунктов, документируя количество падений, обстоятельства (например, причину, местонахождение, использованное вспомогательное устройство или нет) и последствия (например, посещение врача, травма) за последнюю неделю.
|
Собирается еженедельно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H09-00523
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .