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Uso di un videogioco interattivo come parte di un nuovo programma di riabilitazione per amputati

25 maggio 2018 aggiornato da: William C. Miller, University of British Columbia

Scopo: gli investigatori desiderano determinare se un programma di riabilitazione per soggetti con nuove amputazioni transtibiali che ha la parte di equilibrio del programma aumentata dall'uso della bilancia Nintendo Wii fit ™ migliora le loro prestazioni.

Ipotesi: gli investigatori ipotizzano che i soggetti trarranno beneficio dall'uso del dispositivo e che ciò si manifesterà come un miglioramento delle misure di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti saranno allenati dallo stesso fisioterapista specialista. I soggetti utilizzeranno la piattaforma di equilibrio Wii Fit per un periodo di venti minuti o più al giorno (a discrezione del fisioterapista specializzato) durante il loro programma di riabilitazione standard. Questi esercizi di allenamento dell'equilibrio si aggiungeranno a quelli già utilizzati nel programma di riabilitazione standard, ma non si aggiungeranno al tempo totale della sessione di terapia. Le attività sul dispositivo saranno scelte dal terapista in base alle capacità attuali dei soggetti e alla loro fase di allenamento. Man mano che l'argomento avanza, verranno assegnati compiti più complicati. Il terapista interverrà e fornirà istruzioni/correzioni se il soggetto utilizza una tecnica non sicura o una tecnica scadente (posture, strategie di posizionamento che non sarebbero condonate nel normale programma di allenamento).

Il dispositivo è una piattaforma stabile e livellata a 5,5 cm dal pavimento. I soggetti stanno in piedi sul dispositivo e possono utilizzare ausili per la deambulazione se indicato.

La pratica standard prevede un allenamento intensivo del soggetto da parte dello stesso fisioterapista specialista ma senza l'utilizzo della piattaforma Wii Fit.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
        • Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti ammessi con nuove amputazioni unilaterali transtibiali di età superiore a 19 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno una ferita aperta che limita l'uso della protesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Il nuovo intervento che proponiamo di utilizzare, il Wii Fit, verrà introdotto per un periodo di almeno 20 minuti ma non superiore a 30 minuti al giorno a tutti i soggetti dello studio.
Dispositivo: Tavola di equilibrio Nintendo Wii fit ™
La balance board Nintendo Wii fit™ sarà introdotta per un periodo di almeno 20 minuti ma non superiore a 30 minuti al giorno a tutti i soggetti per un minimo di 6 volte in due settimane e un massimo di 18 volte in 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
La Short Physical Performance Battery (SPPB) misura la capacità del soggetto di eseguire tre attività: equilibrio in piedi, velocità dell'andatura e forza degli arti inferiori (supporti della sedia). Raccolti in ogni sessione di raccolta dati
Sistema di ricerca clinica NeuroCom
Il NeuroCom Clinical Research System è una misura oggettiva disponibile in commercio che è in grado di rilevare e documentare le perturbazioni nell'equilibrio in tre piani (componenti X, Y, Z) al fine di determinare l'oscillazione posturale. Il sistema è costituito da una doppia piattaforma che si muove o non si muove insieme a un surround visivo. Il test di organizzazione sensoriale (SOT) verrà utilizzato per testare 3 componenti sensoriali dell'equilibrio (input visivi, somatosensoriali e vestibolari) in 6 condizioni standard. Raccolti in ogni sessione di raccolta dati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
La capacità di camminare sarà misurata utilizzando il L-Test. Questo test del cammino incorpora una componente da seduto a in piedi, si gira sia a sinistra che a destra su una distanza di 20 metri.
Raccolti in ogni sessione di raccolta dati
La resistenza alla deambulazione sarà valutata utilizzando il 2 Minute Walk Test (2MWT). Partendo da una posizione eretta, questo test richiede che le persone camminino a un ritmo veloce e sicuro per un periodo di due minuti.
Raccolti in ogni sessione di raccolta dati
La fiducia dell'equilibrio sarà misurata utilizzando la fiducia dell'equilibrio specifica per attività a 16 voci (scala ABC). Gli item valutano la fiducia percepita (autoefficacia) che l'individuo ha nell'eseguire una serie sempre più complessa di compiti.
Raccolti in ogni sessione di raccolta dati
Lo Short Feedback Questionnaire-modified (SFQ-M) sarà utilizzato per determinare il livello di soddisfazione dei soggetti rispetto al loro programma riabilitativo e all'esperienza del videogioco interattivo.
Raccolti alla fine del progetto
Ciascun soggetto terrà un diario delle cadute di 9 voci che documenta il numero di cadute, le circostanze (ad es./causa, posizione, dispositivo di assistenza utilizzato o meno) e le conseguenze (ad es./visita medica, infortunio) nell'ultima settimana.
Raccolta settimanale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: William C. Miller, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H09-00523

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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